2013年安徽省公共场所、生活饮用水及涉水产品、消毒产.docVIP

附件4 2013年六安市消毒产品重点监督检查计划 一、检查内容：抽查抗（抑）菌制剂标签、说明书以及产品索证情况是否符合要求。 二、检查对象： （一）抽查抗（抑）菌制剂经营、使用单位。药店、宾馆、饭店客房、洗浴中心各不少于2家。具体任务见附表。 （二）餐饮具集中消毒单位监督抽检计划另行通知。 二、工作要求 （一）各县（区）要根据本计划，结合地方实际情况，制定具体实施方案，抽查任务量可适当增加，落实责任，做好监督抽查的各项准备工作。 （二）各县（区）在开展监督抽检工作中，对监督检查发现的违法行为，应当依法查处。重大案件要及时向省卫生厅卫生监督处报告。 （三）各县（区）于9月25日前及时将汇总表及工作总结（包括纸质版和电子版）上报至市卫生局卫生监督局医疗机构科。 消毒产品卫生监督联系人 医疗机构科 邱钢 电话：座机电话号码，传真：座机电话号码 电子邮箱：wsm_1963@地址： 六安市皖西西路21号， 邮编：237006 附表： 1. 安徽省2013年消毒产品卫生监督抽检工作计划表 2. 2013年消毒产品卫生监督抽检信息汇总 附表1 2013年六安市消毒产品卫生监督抽检工作计划表 序号 品种 数量 检查/检验项目 检验/判定依据 1 抗（抑）菌制剂 经营或使用单位（药店、宾馆、饭店客房、洗浴中心等）各1-2家。 标签、说明书是否符合要求；经营单位是否索取完整的卫生安全评价报告和有效卫生许可证。 《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》 注：抽检样品应考虑不同企业以及不同品种的代表性。 附表2 2013年消毒产品卫生监督抽检信息汇总表 市 产品种类： 单位（盖章）： 序号 产品名称 （含品牌／商标或型号） 剂型 规格 ①生产日期 ②批号 ③限制使用日期 ④有效期 ⑤保质期 标注的 生产单位 生产企业卫生许可证号 产品卫生许可批件号 被采样单位 结果判定 不合格原因 确认 结果 确认方式 标签说明书 卫生 质量 结论 是／否 按注3标识 1 2 3 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字）： 注：1.填写具体生产日期前加①，批号前加②，限制使用日期前加③，有效期前加④，保质期前加⑤，如生产日期为2009年3月10日时，应标注为①2009年3月10日，依此类推。 2.结果判定项，仅填写合格或不合格；不合格原因项，应填写实际检测值和标签说明书不合格具体内容。戊二醛消毒剂抽检结果填写时，将结果判定项“标签说明书”修改为“卫生安全评价报告”；不合格原因项填写卫生安全评价报告不合格的原因。 3.标签说明书主要检查产品名称、有无明示或暗示疗效、标注禁止标注内容、无检验依据的抑（杀）微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、注意事项、生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期、生产企业卫生许可证、未标注其他必须标注的内容。 4.不合格产品的确认结果应特别填清具体的确认情形。“是否确认”栏目中确认结果为“是”，包括 1 “按规定签字确认” 2 “产品样品确认告知书寄出后未退回”（在规定的期限内）情形。栏目中确认结果为“否”，包括 3 “有不确认说明”,且其说明的理由成立（若说明的理由不成立，应按“确认”处理） 4 “确认书寄出被退回” 5 “未履行确认程序” 情形。