REACH法规第四卷译稿-36.docVIP

B. 36. 毒物动力学 1. 测量方法 1.1. 引言 见描述部份B。 1.2. 定义 见描述部份B。 1.3. 参考物质 无。 1.4. 测定方法原则 测定物质通过适当路径提供。依靠研究目的，物质通过对一到几个动物样品组的定期的单或重复剂量提供。接下来，依靠研究类型，物质和/或新陈代谢取决于体液，组织和/或排泄物。 研究可能在测定物质“不贴标签”或“贴标签”的形式下进行。使用标签的地方被放置物质，以便用此方法提供有关化合物命运的大量信息。 1.5. 质量标准 无。 1.6. 测定方法的描述 准备 健康年轻的成年动物至少在测定前五天适应新的实验条件。在测定之前,动物被随机分配到测试组。在特别的情形中，年轻的，怀孕的或预先处理的动物可能被利用。 测定情况 动物样品 毒理学研究在一或更多适当物种方面实施并且应该考虑对同一测定物质而言在其他毒物学研究中使用或愿意被使用的物种。测定中小鼠体重变化不应该超过平均体重的正负20%。 数量和性别 对于吸收和排泄研究，从一开始每个剂量团体就应有四个动物。性别偏爱不是强制性，但在两性环境下有必要研究。相应如果有的性别不同，那么每种性别的四个动物应该被测定。在非小鼠的研究情况下没有动物被使用。 当组织正在分配被研究时，起始团体的大小应该考虑要在每个时间点宰杀的动物数目和被检查的时间点数目。 当新陈代谢正在被研究时，团体大小与研究需要有关。 对于多剂量