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浅谈8.3、8.4条款在企业的运用 信息来源： 梁淑莉 8.3 不合格品控制 众所周知，针对此条款应建立文件化的程序，并对各阶段不合格的处置作出规定。然而，在此过程，经常有一些组织的规定含糊其词，规定的内容不能明确地说明各自的职责和权限。比如，一家生产锻造件的企业，规定生产过程中如发现一般不合格由生产部经理批准其处置方式，质检员配合进行处置、标识，而此程序文件中职责权限明确规定本条款归口管理部门是质管部。这就是一种前后矛盾，很明显，如果质管部只负责挂牌听候处置，那就没有管理本条款的相应权限，至少是主要职责权限不在于此。我们暂且不分析应该由哪个部门来行使职权，如果依照这样的规定办事，一旦发生了不合格，势必会造成推诿扯皮的现象。所以说，这是理解上的问题，对不合格究竟是哪个部门或主要领导说了算，在企业策划此管理过程时一定要心中有数，把文件表述清楚，为实施奠定基础。 另外，对不合格的处置后续的控制问题上，也应引起注意。标准明确规定：在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。往往有些企业在实施此项时，对此已进行了批准处置如进行返工，而对返工后的再检验则没有证据，这反映了在实施时不够严谨，员工对文件的贯彻仍存在不理解的现象。 在实施此条款时，还有最后一项内容：如果发现产品不合格已经交付或进行了非预期使用，一定要采取措施。虽然企业在文件中均有说明，如产品合格后方可交付至顾客处。但审核该条款时对此应有追溯，要证实并说明交付的产品是合格品。这样才符合此条款的内涵，也是PDCA管理理念的具体体现。 8.4数据分析 此条款虽名为数据分析，但与原94版统计技术之内容有过之而无不及，这也是我想就此条款表述自己的一点愚见之缘故。 在审核许多企业实施此条款时,可以说是没有深入，实施得很浅。以统计顾客满意程度、各部门目标完成情况居多，都是将一些数据作以表格统计。至于使用统计管理工具如控制图、直方图、散布图等，来分析质量波动、过程能力的实用案例，则少之又少。可以说这是培训不到位、贯彻不深入的一个体现，也形成了对这一条款走过场、不深入的现象。每次审核末次会议或者与受审方领导交流时，总会提出这些问题，在此也希望各位企业的同仁能认真地思考这一问题，不要为了认证而收据数据，让数据束之高阁，而不用于统计分析，无疑，是在做无用功，浪费了人力财力而没有收到成效不说，也浪费了改进的机会。 对上述两条款的如何运用的一点启示，愿与各位同仁共同探讨、不断进步，以为企业提供更多的增值服务。 认证范围的确定原则 信息来源： 本原则的目的是对受审方的管理体系覆盖范围的确定提供参考意见。该原则分两个部分，第一阐述申请认证范围的初步确定，第二部分是现场审核后的最终确定。 一、申请认证范围的初步确定 ---- 岗位：合同评审人员。 合同评审人员按以下原则确定合同申请的范围。 1、ISO9001质量管理体系的认证范围： 认证范围 产品性能级别或系列型号 + 产品名称 + 过程活动 如：产品名称：汽车起重机 产品系列标准：为5吨至160吨的起重量 申请认证范围：5t - 80 t 汽车起重机的设计、生产和服务， 经沟通后该企业目前只有5t - 60 t的图纸和工艺并能自主设计和开发液压传动的汽车起重机。 认证范围初步确定： 5t - 60 t液压汽车起重机的设计、生产和服务。（按产品性能） 或：QY5-QY60液压汽车起重机的设计、生产和服务。（按系列型号） 2、表1 列举某些产品系列范围，供参考 类 别 产品系列标准 行业标准（举例） 说明 汽车起重机 5t - 160 t QY系列液压汽车起重机 1990年我国长江起重机械厂和徐州重型机械厂已批量生产 锅炉压力容器 超高压、高、中、低压 电站、工业、生活锅炉 ? 压力管道阀门 公称压力、公称直径 建筑类 分为一二三级资质 一二三级公路 各级建筑资质标准 各种公路施工标准 ? 无级别类 ? 橡胶密封元件 另有金属密封件 宾馆类 一至五星级 星级标准 ? 二、认证范围最终确定----- 岗位：审核组 1、审核组根据以下原则确定受审方的最终确定认证范围 1）现场审核应考虑的因素（即：未满足各种检验要求，不能认为产品合格，必 须纠正后才能确定认证范围）。 a 现场施工---- 以最难的施工项目（如一级公路的施工）可兼容次要的施工。 ---- 所申请多个认证范围应根据能力、技术资料齐全性判定并有记录支持。 如申请范围：水利工程、房屋建筑的土建工程，勘探地基工程的施工和服务 现场审核有以下记录： ①有以上三种工程的现场在建工程，虽未完成整个任务，应观察其生产能力（人员、设备） ②有以上三种竣工工程符合资质要求的验收记录，可以判断能生产符合顾客或法规要求的能力。 b 型式试验----行业标准有型式试验要求的必须有型式试