美国五价轮状病毒疫苗对胃肠炎的预防效果.docVIP

论著 美国五价轮状病毒疫苗对胃肠炎的预防效果 Florence T. Wang, ScDa, T. Christopher Mast, PhD, MScb, Roberta J. Glass, MSa, Jeanne Loughlin, MSa, John D. Seeger, PharmD, DrPHa,c aDepartment of Epidemiology, i3 Drug Safety, Waltham, Massachusetts; bDepartment of Epidemiology, Merck Research Laboratories, North Wales, Pennsylvania; and; cDepartment of Epidemiology, School of Public Health, Harvard University, Boston, Massachusetts 【关键词】 轮状病毒疫苗 rotavirusvaccine ;胃肠炎 gastroenteritis ;免疫接种 immunization 【缩略语】 AGE acute gastroenteritis CI confidence interval DTaP diphtheria-tetanus-acellular pertussis ED emergency department ICD-9 International Classification of Diseases, Ninth Revision RGE rotavirus gastroenteritis RV5 pentavalent rotavirus vaccine VE vaccine effectiveness 【摘要】 目的 在临床试验中，五价轮状病毒疫苗 RV5 能有效预防严重的轮状病毒胃肠炎 RGE 及其相关的医疗卫生问题。我们评估了疫苗获批后，最初2个轮状病毒流行季中，美国婴儿应用RV5 的疫苗效果 VE 。 方法 我们通过大型的全国性医疗健康保险理赔数据库对2007－2008年轮状病毒流行季 1月1日－5月31日 期间，两个队列的婴儿进行监测 接种3剂RV5的实验组婴儿，以及接种3剂白喉－破伤风－无细胞百日咳疫苗而未接种RV5 的对照组婴儿 ，鉴别导致医疗卫生活动的RGE 和所有的急性胃肠炎 AGE 。通过计算住院和急诊科 ED 就诊天数及其费用，我们对疫苗在减少住院、ED、内科医师诊所就诊以及使用卫生资源方面的效果进行了评价。 结果 总计分析了33 140例接种RV5的婴儿以及26 167例接种白喉－破伤风－无细胞百日咳疫苗的对照组婴儿。保护RGE 住院和ED 发生的VE为100%［95%的可信区间 CI ： 87% ～ 100%］，而保护AGE的VE为59% 95% CI：47% ～ 68% 。在门诊患儿中，保护RGE和AGE的VE分别为96% 95% CI：76%～100% 和28% 95% CI： 22% ～ 33% 。RGE住院和ED就诊的天数和费用均减少了100%。接种RV5 的婴儿， 其AGE相关的住院和ED就诊天数减少了66%， 费用减少了74%。 结论 本研究是第1个针对常规使用条件下的VE进行的全国性研究。RV5在预防RGE 和AGE以及降低卫生资源的使用方面，十分有效。然而对于RV5接种不完全情况下的VE，仍需作进一步的研究。 轮状病毒是引起婴儿严重肠胃炎的最主要病原体。1986—2000年，在世界范围内，年龄＜5岁的儿童中， 每年约有1.11亿例胃肠炎是由轮状病毒引起的，其中200万例需要住院治疗，导致每年440 000例死亡[1]。大部分儿童在5岁前都感染过轮状病毒。尽管美国轮状病毒胃肠炎 RGE 较少导致儿童死亡，但是疾病负担仍然较重。在五价轮状病毒疫苗 RV5 应用之前，每年因轮状病毒造成约410 000例患儿，其中70 000例需接受住院治疗，272 000 例为急诊科 ED 就诊患儿，并最终导致每年约10 亿美圆的社会支出[2～4]。 RotaTeq Merck，Whitehouse Station，NJ 是一种包括5 种活的重组轮状病毒株的口服RV5，于2006年2月开始在美国投入使用，随后经美国免疫接种实施咨询委员会批准用于常规接种[4]。该疫苗对G1～G4血清型轮状病毒引起的RGE有保护作用，而美国约90%以上的RGE均由这4种血清型所致[5, 6]。RV5 疫苗是3 剂口服疫苗，首次接种的时间为出生后6～12 wk 时，随后间隔4～10 wk复种。第3剂需在32 周龄前接种[7]。标签上建议的时间表与标准小儿随访日程时间表很容易