国达槟榔药典专用柱.docVIP

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2017-06-08 发布于河南
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国达槟榔药典专用柱.doc

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国达槟榔药典专用柱

槟榔专用柱采用强阳离子交换键合硅胶为填充剂，填料为均一的球形颗粒，具有离子交换和疏水作用双重功能。在药典色谱条件下的分离过程中，槟榔碱峰对称性良好，理论塔板数高，远远高于药典要求。样品名称：槟榔样品描述：氢溴酸槟榔碱对照品为白色粉末。槟榔样品为褐色片状固体。参考标准-中国药典 2010 版标样-氢溴酸槟榔碱对照品测试流程： 1. 称取氢溴酸槟榔碱对照品 4.8mg，用流动相溶解定容到 50mL。 2. 称取槟榔粉末 0.3g，置具塞锥形瓶中，加乙醚 50mL，再加碳酸盐缓冲液（碳酸钠 1.91g、碳酸氢钠 0.56g，加水溶解成 100mL）3mL，放置 30min，时时振摇。加热回流 30min，分取乙醚液，加入盛有 0.5%磷酸溶液 1mL 的蒸发皿中。残渣加乙醚加热回流提取 2 次（30mL、20mL），每次 15min。合并乙醚液，挥去乙醚，残渣用 50%乙腈溶液溶解定容到 25mL。 3. 开机测试。 4. 色谱图包括：对照品溶液、供试品溶液、空白溶剂。色谱条件：色谱柱：GD新系列- SCX，4.6×250mm，5μm （2 代）流动相：0.2%磷酸溶液用氨水调节 pH 到 3.8：乙腈 45:55 检测波长：215nm 柱温：30℃ 流速：1.0mL/min 进样量：10μl 注意事项：无流动相配制：量取磷酸 1mL，加水 500mL，用浓氨水调节 pH 到3.8，作为流动相 A 相。样品处理方法：样品 1：对照品溶液。称取氢溴酸槟榔碱对照品 4.8mg，用流动相溶解定容到 50mL。样品 2：供试品溶液。称取槟榔粉末 0.3g，置具塞锥形瓶中，加乙醚 50mL，再加碳酸盐缓冲液（碳酸钠 1.91g、碳酸氢钠 0.56g，加水溶解成 100mL）3mL，放置 30min，时时振摇。加热回流 30min，分取乙醚液，加入盛有 0.5%磷酸溶液 1mL 的蒸发皿中。残渣加乙醚加热回流提取 2 次（30mL、20mL），每次 15min。合并乙醚液，挥去乙醚，残渣用 50%乙腈溶液溶解定容到 25mL。谱图和数据： 1. 对照品溶液2. 供试品溶液3. 空白溶剂