LDZX型立式蒸汽灭菌器确认.docVIP

LDZX型立式压力蒸汽灭菌器 确认方案 哈尔滨蒲公英药业有限公司 HAERBINPUGONGYINGYAOYEYOUXIANGONGSI 目 录 确认立项申请表 确认方案审批表 概述 确认方案 验证小组成员及职责 培训 确认实施的时间进度 确认步骤 拟定确认周期 10. 确认结果评定与结论 11.变更及超出允许范围的对应措施 12.记录 13.确认报告 14.确认证书 15.确认方案修改申请批准单 确认立项申请表 VTP－GO.R－046－13(03) 立项部门 申请日期 立项题目 要求完成日期 确认原因 类别 确认要求及目的： 立项部门负责人签名： 主管部门意见 签名： 日期： 技术部门意见 签名： 日期： 验证管理部门意见 签名： 日期： 总工程师意见 指定编制确认方案的部门及人员 编制确认方案要求及完成日期 确认完成要求及日期 总工程师签名： 日期： 备注 确认方案审批表 VTP－GO.R－047－13(03) 审 批 程 序 部 门 负责人签名 日 期 备 注 起 草 批 准 生产技术部 质保部 工程部 化验室 验证管理部 总工程师 备 注 概述： LDZX型立式压力蒸汽灭菌器是利用加压的饱和蒸汽对器皿、药液等进行灭菌的设备。适用于医药、科研、行业等单位使用。 3.1技术参数 容积:50L 2.电源电压：220V 50HZ 3.功率：3.5KW 4.净重：75KG 5.工作压力0.155Mpa,安全阀整定压力为0.178Mpa回座压力0.155Mpa。 6.灭菌器装有熔断器为RT14 ～RT18、规格10×38mm，380V 25A，能有效隔断因短路引起的超限电流。 7.灭菌器装有温度测试连接器TT，便于连接测试仪器所有练级到灭菌器的仪表进行校准。使用专用密封接头连接测试仪对所有连接到灭菌器的仪表进行校准及测试灭菌室