001 过程审核定要求与解释.docVIP

一．过程审核流程与内容 A产品诞生过程 　　 B批量生产 　 (a) 产品开发（设计） 　 ■1产品开发的策划 　 ■2产品开发的落实 　 (b)过程开发 　 ■3过程开发的策划 　 ■4程开发的落实 ■5供方/原材料 ■6生产（对每一工序的评定） ■人员/素质 ■生产设备 / 工装 ■运输/搬运/贮存/包装 ■缺陷分析/纠正措施/持续改进 ■7服务/顾客满意程度 二．提问和过程要素的单项评分和总体等级 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制定改进措施并确定落实期限。 要素的单项评分 得分 对过程的评定-总符合率（%） 等级 完全符合 10 90至100 符合 A* 绝大部分符合，只有微小的偏差 8 80至小于90 绝大部分符合 AB* 部分符合，有较大的偏差 6 60至小于80 有条件符合 B* 小部分符合，有严重的偏差 4 小于60 不符合 C 完全不符合 0 过程要素符合率EE的计算公式如下： EE[%]= 各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和×100% 说明 若总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。 若有的提问得分为0分，而不符合要求可能会给产品和过程质量造成严重的影响，则可以从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别情况下，也可降到C级。 必须在结果说明中说明降级的原因。 三．流程详细要求与解释： 内容见下页。  1. 产品开发的策划 1.1是否已具有顾客对产品的要求 —图纸、标准、规范、产品建议书 —物流运输方案 —技术供货条件，检验规范 —质量协议，目标协议 —重要的产品特性/过程特性 —订货文件（包括零件清单和进度表） —法规/规定 —用后处置计划，环保要求 1.2是否具有产品开发计划，并遵守目标值？ —顾客要求 —成本 —进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样件（样车）/试生产，批量生产起始 —资源调查 —目标值确定与监控 —定期向企业领导汇报 —同步工程小组（SET） 1.3是否策划了落实产品开发的资源？ 1.4是否了解并考虑到了对产品的要求？ —顾客要求 —具有素质的人员 —缺勤时间 —全过程时间 —房屋，场地（用于试制及开发样件的制造） —模具/设备 —试验/检验/实验室装置 —CAD，CAM，CAE —顾客要求 —企业目标 —同步工程 —坚固的设计/受控的工程 —定期的顾客/供方会谈 —重要特性，法规要求 —功能尺寸 —装车尺寸 —材料 1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？ —设计 —质量 —生产设备，资源 —特殊特性 —企业目标 —规定，标准，法规 —环境承受能力 —进度表/时间框架 —成本框架 1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？ —项目领导、项目策划小组/职责 —具有素质的人员 —通讯方式（数据远程传送） —在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） —模具/设备 —试验/检验/实验室装置 —CAD，CAM，CAE 2. 产品开发的落实 2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？ —顾客要求/产品建议书 —功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性 —环保要求 —各有关部门的参与 —试验结果 —通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施 2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ —顾客要求 —重要参数/重要特性，法规要求 —功能，装配尺寸 —材料 —环保要求 —运输（内部/外部） —通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施 2.3是否制订了质量计划？ —确定、标识出重要的特性 —制订检验和试验流程 —配置设备和装置 —及时地预防配备测量技术 —在产品落实的适当时间点进行的检验 —澄清验收标准 2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？ —产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验） —样件状态 —小批量试生产样件 —试制时的制造设备和检验装置/检验器具 2.5是否已具备所要求的产品开发能力？ —顾客要求 —具有素质的人员 —缺勤时间 —全过程时间 —房屋、场地 —试验装置 —样件（样车）制造 —模具/设备 —试验/检验/实验室装置 3. 过程开发的策划 3.1是否已具备对产品要求？ —顾客要求 —法规，标准，规定 —物流方案 —技术供货条件（TL） —