638例新的严重品不良反应病例报告分析.docVIP

638例新的严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告分析 丁长玲，丁召兴，高菲，成文娜，刘呈华 （滨州医学院附属医院 山东滨州256603） 摘要：目的 了解新的严重药品不良反应/ 事件（ADR/ADE）发生特点和规律，为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法，对我院2006-2014年收集上报的638例新的、严重ADR/ADE病例报告进行分类统计和分析评价。结果 新的严重ADR/ADE发生率较高的人群为≤10岁小儿（21.63%）和≥61岁老年人（23.67%）；有既往药物过敏史的患者占13.95%；ADR/ADE临床表现主要为皮肤及其附属器官的损害；涉及药物前十位以中药注射剂为主；用药途径主要为静脉滴注；近三年来新的、严重的ADR/ADE所占总报告数量的比例逐年下降；基层诊所用药出现的严重ADR/ADE可能与不合理用药有关，如选错药物、单次用量过大、用药途径不当、用药总量过大、溶媒错误、给药速度过快、联合用药不当等。结论 高度关注中药注射剂和特殊人群用药安全监测，加强基层诊所合理用药宣传，提高诊疗水平，能有效减少严重ADR/ADE发生，减少药物损害事件发生。 关键词：药品不良反应；回顾性研究；严重；分析 The Analysis of 638 New／Serious ADR Cases DING Chang-ling，Ding Zhao-xing ,Gao Fei