REACH法规 四卷译稿-11.docVIP

B.8. 重复剂量 (28 天) 毒性( 吸入)1.1. 引言 预先了解有关该物质颗粒大小分布，蒸汽压力，溶点，沸点，燃点和爆炸性（如果存在）的信息是有益的。 请同时看引言部分B(A)。1.2. 定义 见引言部分B(B)。1.3. 参考物质 无。 1.4. 测定方法原则 动物样品的若干组每天被定时的接触在某个级别浓度的测定物质中，每种浓度对应一组，如此持续28天时间。当一种溶剂被用来产生测定物质在空气中的一个合适浓度时，一个溶剂对照组就会被用到。测定期间每天要观察动物样品的中毒现象。 1.5. 质量标准 无。 1.6. 测定方法描述 1.6.1 准备工作 至少在测定前五天，动物就要被养在实验室以及相应的环境中。在测定前，健康的年轻动物被作上标记并随即分散到各组中。如果必要，一种合适的溶剂可以被加入到测定物质中来帮助产生该物质在空气中的一个合适浓度，如果一种溶剂或其他添加剂被用来改善剂量，它必须被确认不产生中毒效应。如果合适，历史实验数据也可被使用。1.6.2. 测定状况 1.6.2.1. 动物样品 除非有抵抗现象，否则白鼠是合适的种群。通常被使用的实验室品种中的年轻健康的。 在研究开始时，动物体重差异的范围不能超过合适平均值的±20%。1.6.2.2. 数量和性别 至少每个测定组中要有10个动物（5只雄性和5只雌性）。雌性动物应当从未过且未怀孕。如