SSOP001 质安全操作程序.docVIP

文件项目： 目的 责任 范围 内容 5． 相关/支持性文件 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部 门 生产运营部 生产运营部 质量管理部 总经理 签 名 日 期 分发部门 生产运营部、质量管理部 目的 为确保公司生产、生活用水安全，工艺用水符合GMP和生产的要求，保证人员使用安全及产品质量，特制定本文件。 责任 2.1 质量管理部负责本文件的编制及水质监测的实施。 设备动力部负责供水设施的使用、维护和清洁管理。 2.3 设备动力部负责供水设施维修及监管。 范围 本文件适用于公司范围内所有生产、生活用水的管理。 内容 4.1 生产、生活用水分类及标准 4.1.1 生活饮用水：公司生活饮用水为深井水，其水质符合GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》。用于生产和生活。 4.1.2 去离子水：用于中间体生产使用的反渗透法处理制得的水。 4.1.3 循环水：循环在设备夹套内，重复使用的生产降温用水。 4.2 生活饮用水管理 4.2.1 深水井及蓄水池周围20～30米的范围内不得设置渗水厕所或水坑、垃圾堆、废渣堆，不得铺设渗水管道等。蓄水池应具有完善的防尘、防虫、防雨水、防渗漏措施，每年至少清洁消