天津市2007年医疗机构药品集中采购评审细则.docVIP

天津市2007年度医疗机构药品集中采购评审细则 第一部分 综合评价 一、评价原则 依据天津市2007年度医疗机构药品集中采购《工作方案》及《实施方案》，确定评价标准和方法，维护集中采购当事人的合法权益。 （1）坚持公开、公平、公正和诚实信用原则； （2）实行科学评估、集体决策； （3）坚持质量优先、价格合理； （4）保障医疗机构的临床用药需要,考虑不同医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求； （5）没有纳入集中采购文件的标准和方法，不作为评价的依据。 二、评审流程 评审委员会 评审委员会 三、评分办法 1．定量评价的计分采取百分制，包括客观评价分值和主观评价分值。 2、客观分值的生成：药品质量层次、生产经营企业规模等客观评价指标由中介机构工作人员根据专家审核的结果录入评价系统中。 3、主观分值的生成：专家委员会成员分成两类对相应主观指标进行评价，药学、管理类专家对标有的指标进行评价，临床类专家主要对标有的指标进行评价，临床专家分为4个专业组（心脑血管、呼吸、肿瘤、抗生素），分别对相应专业用药品种进行评审，其余品种由所有临床专家评价。将评标专家的赋分汇总累计，分别减掉一个最高分、一个最低分后，将剩余积分平均，即为该申报品种的最后主观评价得分。 4、对企业信用的处罚性评价实行年度累计。 5、部分剂型实行合并评价，合并原则如下： 剂 型 分 类 描 述 片剂 分散片 泡腾片 控释片 缓释片 肠溶片 含片 片剂（包括除上述剂型以外的其他片剂，如素片、划痕片、糖衣片、咀嚼片、可溶片、异型片、薄膜衣等） 胶囊剂 软胶囊 硬胶囊 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊、肠溶微丸胶囊合并 盐根、酸根 合并 颗粒剂 1、颗粒剂、干糖浆、干混悬剂、泡腾颗粒剂合并2、有糖（含低糖）、无糖细分 3、散剂 吸入剂 气雾剂 吸入剂 口服液 1、口服溶液（口服液） 2、糖浆剂 丸剂 滴丸 大蜜丸、小蜜丸合并 水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸合并 注射剂 1、粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂合并 2、带注射溶媒与不带注射溶媒合并 3、预充式注射剂与非预充式注射剂合并评议 4、抗生素加酶抑制剂药品，酶抑制剂比例不同的不做细分 注射液 1、大容量注射液：50ML（含50ML）/瓶以上为大容量 2、小容量注射液：50ML/瓶以下为小容量注射液 3、含药大输液，葡萄糖与氯化钠注射液合并(50ml/瓶以上未注明糖盐溶媒者视同氯化钠溶媒) 4、大输液根据不同的包装材质分开评议，分为普通玻璃瓶、塑料瓶、软袋（单袋、双袋、直立式） 5、大输液双阀与单阀合并 如剂型不在上述范围内将按申报剂型实际情况进行划分。 本文件所称“剂型”均为合并后的剂型。 6、药品质量层次划分： （1）专利药品（专利药品的认定要求为化合物结构专利、同时要求以原发明国申请时间为准；一类新药按专利药品对待）及优质优价中成药； （2）单独定价及过期的化合物结构专利药品（单独定价以发改委发布的正式文件为准）； （3）GMP认证药品。 7、定量评价和定性评价：通过定量评价确定入围品种。然后由评审专家委员进行记名投票表决，以简单多数决定候选品种，若票数相同，定量评价得分高的品种成为候选品种。 定量、定性评价的选择规则如下表所示： 申报品种数 入围品种数 候选品种数 4-7 3 2 8—12个 5 3 13—19个 7 4 20个以上 9 5 8．标有符号的指标，系统会根据已录入的客观信息，自动计算得分；所有标有的主观指标由药学、管理类专家进行评价；标有符号的主观指标，由临床医学类专家进行评价，不同专业的临床专家对相应类别的药品进行评价；标有符号的指标，由中介服务机构根据专家审核结果产生的相应客观分值录入评价系统。 四、专家委员会的组成 综合评价品种的评审专家由17人组成，临床专家8人，分成4个专业评审小组，分别参加本专业药品品种及未划分专业评审的品种的评审。药学专家9人，参与所有品种评审。 评审专家于评审开始前24小时内，采用分层随机抽样方式从专家库中抽取并通知。 评审时由药品集中采购监督组现场监督，评审结果现场挂网公示。 五、评价的指标体系 根据评标原则确定评标要素形成指标体系。 （一）基础质量（20分） 1．企业生产规模（10分） 以申报产品的直接生产企业2006年度增值税纳税报表为依据，按上缴增值税对应的销售额排序进行评价。 销售额1亿元以下：2分；1亿元（含本数）～3亿元：4分；3亿元（含本数）～5亿元：6分；5亿元（含本数）～10亿元:8分；10亿元及以上：10分； 备注：进口产品由于无法提供生产企业的增值税纳税申报表，按该项得分为5分。 2 、生产企业的专业性及知名度（10分） 评审专家依据产品生产厂家的专业性及产品品牌知名度赋分。 生