优良生产规范GMP-WI-04.docVIP

东莞市泰成玩具厂 ********************************************* 程 序 文 件 文 件 名： ＧＭＰ优良生产规范 文件编号： GMP-WI-04 页 数： 共 9 页 生效日期： 2008-4-8 编制/日期： 批准/日期： 程序文件 文件编号 GMP-WI-04 版本编号 01 标题： GMP优良生产规范 页码 共 9页，第2 页 生效日期 2007-4-2 目的 确保工厂在人员卫生控制、工厂建筑物与设施、卫生设施与控制、生产运作、生产区域清洁、人员培训、卫生作业、生产设施等方面保持良好的状态，以保障产品的卫生和安全。 适用范围 全厂所有区域及人员，包括来访客人、供应商、服务商等。 职责 各部门负责对此规范的遵守及执行。 人事部负责对此规范及GMP知识培训和宣传。 系统部负责对各部门的执行进行监督。 个人卫生 洗手控制 所有员工在下列情形下必须用洗手液洗手消毒，以防污染产品。 开始工作前； 去洗手间、更衣室后； 处理垃圾垃圾后； 离开工作区域完成与生产无关的工作重新返回岗位前； 接触产品前。 为免污染赠品，进出洗手间或进入车间均需使用洗手液清洁双手，进入生产区/包装区/储存区等区域，有机会导致赠品或包装材料污染时，双手均需提前进行消毒。 洗手后进入一般生产车间前需用消毒液消毒双手，在各车间入门中需配置有消毒液。 进入包装车间需再次洗手和消毒，所有人员需按程序再次清洗消毒双手，且烘干双手后方可进入该车间。 洗手注意事项： 不要用身上的衣服擦手，洗手后也不要用衣物等抹干； 双手不允许留长指甲或涂指甲油； 清洁过的手不可再去接触与生产无关的物件。 各区域负责人安排专人每天对消毒液/洗手液进行检查，如用完，即时通知人事部加装。 疾病控制 4.2.1所有新员工人及时需身休健康。 4.2.2凡发现有外伤或患有结核、肺结核、流感、伤寒、病毒性肝炎及其 它传染性疾病的员工，需与生产区隔离治疗或回家休养。 4.2.3 各员工需严格执行洗手程序，以保障个人健康与产品安全。  程序文件 文件编号 GMP-WI-04 版本编号 01 标题： GMP优良生产规范 页码 共9页第3页 生效日期 2008-4-8 4.2.4上班前，各车间需有专人检查员工身体不适，需及时向车间主管报告。 4.2.5员工在上班时，如发现自己身体不适，需及时向车间主管报告。 4.2.6如果员工确认患病或有外伤，则车间主管应将其及时调离生产区并送医疗室或医院治疗，或回家休养直到完全健康为止，以免污染产品。 4.2.7员工生病或外伤时，对造成污染的产品需及时进行隔离并报废处理。 4.3一般车间着装规定 4.3.1衣着需规范，并保持清洗。 4.3.2头发不能露于工帽外，如有需要，请带须罩。 4.3.3工衣必须每天清洗。 4.3.4在生产过程中若工衣被污染，要及时更换，以保持工衣干净整洁。 4.4包装车间着装规定 4.4.1员工/职员每天进入包装车间前，需在更衣室穿好经过清洁且消过毒，属于自己的工衣、工帽、鞋子。 4.4.2包装车间专用工衣、工帽、口罩等只能在生产区域工作时穿戴，离开生产区域或进入洗手间前需及时脱下，不可以着车间专用工衣从一个工作区进入另一个工作区，以免带来潜在的有害因素或污染。 4.4.3车间人员上班时间进洗手间时需换装，将专用工衣、工帽放在衣柜内，并洗好手、烘干、消毒，方可进入车间工作。 4.4.4清洗，消好毒的工衣按工衣工衣序号整齐叠放在衣柜内，供员工使用。 4.4.5访客工衣需定时清洁、消毒，保证每次客人使用的工衣都为清洁干净工衣。 4.5卫生习惯 4.5.1进入生产区域的员工或客人必须戴好发网或工作帽，头发不得露出发网或帽子外。 4.5.2风要留胡须的员工，进入车间前必须带上口罩或胡网，以保证胡须不会露出。 4.5.3工作期间、不得脱帽、不得在生产区域梳理头发、不得有任何污染源（汗水、纸屑）等接触制品及物件。  程序文件 文件编号 GMP-WI-04 版本编号 01 标题： GMP优良生产规范 页码 共9页第4页 生效日期 2008-4-8 4.5.4个人物品（衣服、茶杯、雨伞等）不得带入生产车间，需放在指定区域存放。 4.5.5员工要讲究个人卫生、勤洗澡、理发、勤换衣服、勤洗手剪指甲等。 4.5.6不得在生产区域掏耳、控鼻及擦眼。 4.5.7不得在生产区域吸烟、嚼口香糖或吃东西，喝饮料。 4.5.8不得随地吐痰及乱丢杂物。 4.5.9上完洗手间后