实验室资质认定监评审材料.docVIP

附件三十： 实验室资质认定 监 督 评 审 报 告 实验室名称： 监督评审日期 ： 年 月 日至 月 日 山东省质量技术监督局编制 填 表 须 知 1．本《监督评审报告》可用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。 2．本《监督评审报告》的表格填写页数不够时，可用A4纸附页，但需连同正页编第x页,共x页。 3．本《监督评审报告》所选“□”内打“√”。 4．本《监督评审报告》须经评审组成员及实验室负责人签字有效。 1．概况 1.1 实验室名称: 注册地址： 邮编： 办公地址： 邮编： 检验地址（一）： 邮编： 检验地址（二）： 邮编： 检验地址（三）： 邮编： （实验室有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。） 实验室负责人： 职务： 电话： 实验室联系人： 职务： 电话： 传真： E一mail： 1.2 非独立法人实验室所属法人单位名称： 地址： 邮编： 传真： E一mail： 负责人： 职务： 电话： 1.3 法人类别 1.3.1独立法人实验室 事业法人□ 企业法人□ 社团法人□ 其他□ 1.3.2非独立法人实验室所属法人 事业法人□ 企业法人□ 社团法人□ 其他□ 1.4评审类型 1.4.1计量认证 监督□ 其他□ 1.4.2计量认证十审查验收 监督□ 其他□ 1.4.3计量认证+依法授权 监督□ 其他□ 1.4.4计量认证+实验室认可 监督□ 其他□ 1.5获取证书情况 计量认证证书编号： 发证日期： 年 月 日 有效日期至： 年 月 日 B．审查验收证书编号： 发证日期： 年 月 日 有效日期至： 年 月 日 C．依法授权证书编号： 发证日期： 年 月 日 有效日期至： 年 月 日 2.评审结论 □符合 □基本符合 □基本符合，需现场复核 □不符合 3、评审组意见： 评审组长签名： 日期： 年 月 日 注：评审组意见应包括： ①依据的现场评审通知文号； ②评审组人数； ③现场评审时间； ④对实验室体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价； ⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价； ⑥建议批准的检验项目的数量及需要说明的其他问题。 4．评审组确认需撤消资质认定项目表 序号 项 目 名 称 标 准 代 号 标 准 名 称 限制范围或说明 5. 现场评审检查表 本核查表依据《实验室资质认定评审准则》要求制定，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求 4.1组织 条 款 评 审 内 容 评审结论 评 审 记 录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不适用 4.1. 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检测或校准活动；独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所。 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 4.1.4. 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员： 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活以及出具的数据和结果存在利益关系； 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动， 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂; 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作； 指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 4.1.12 对政府下