实验室资质认定评准则条文释义.docVIP

实验室资质认定评审准则条文释义 实验室考核规范的由来和发展 1990年原国家技术监督局发布了《产品质量检验机构计量认证考核规范》，即通常所说的50条。 由于形势的发展，政府职能的转变，市场经济的逐步形成，中介机构的兴起，参考国际上ISO/IEC导则25：1990的要求，2000年又制定了《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》。 1999年，国际上发布了ISO/IEC17025：1999，2005年又发布了ISO/IEC17025：2005，2006年7月国家认监委参照该标准的条款，结合我国法制管理方面的要求，制定了《实验室资质认定评审准则》。 《实验室资质认定评审准则》与国际标准、国家标准的关系 ISO导则25:1978《实验室技术能力的评审指南》 （第一版） ISO/IEC导则25:1982《检测实验室基本技术要求》（第二版） 《产品质量检验机构计量认证考核规范》 JJG1021-1990 ，即50条 ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的通用要求》（第三版） GB/T 15481-1995《校准和检测实验室能力的通用要求》《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（2000.10） ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室资质认定评审准则》（2006.7） 2006年7月底国家认监委发布了“关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知” 。 要求：认真学习，及时宣贯，督促实验室及时进行转版。在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则 。 取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的，只对本准则有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定（计量认证/审查认可）的，应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。 2007年1月1日起开始实施，各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作。 2006年9月1日浙江省质量技术监督省局通知：决定自2006年9月1日起，我省检验机构计量认证/审查认可（授权、验收）资质认定开始执行《实验室资质认定评审准则》。 管理体系在2007年7月1日前完成换版工作。 检验机构计量认证/审查认可（授权、验收）资质认定证书分计量认证证书、审查认可证书、验收证书、授权证书四种形式，有效期由原来的5年变更为3年。 有关配套资料可在浙江省质量技术监督政务网直接下载 。 《实验室资质认定评审准则》与原《评审准则》的主要区别 1、《实验室资质认定评审准则》以GB/T15481：2000为蓝本，加入19条半计量认证的特殊要求。原《评审准则》采用GB/T15481：1995版本，加入计量认证的特殊要求； 2、新《评审准则》主体结构分为?°管理要求?±、?°技术要求?± 两部分， 19个要素，75个条款。原《评审准则》未作划分， 13个要素，53个条款。 新旧《评审准则》内容比较《实验室资质认定评审准则》与 ISO/IEC17025：2005的主要区别资质认定与实验室认可的区别 实验室认可 是对实验室有能力进行指定类型的检测和校准所做的一种正式承认，通过国际互认协议，对认可实验室出具的检测报告达到互认，实验室认可标志为CNAS，实验室认可是自愿性的。 资质认定 包括计量认证和审查认可，是强制性的。是指国家认监委和省质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合要求的评价和承认活动。未经资质认定的检验机构不得向社会出具公证数据。资质认定的标志为 《实验事资质认定评审准则》的构成 1.总则 1.1 为贯彻实施86号令，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据计量法、标准化法、产品质量法、认证认可条例等有关法律、法规的规定制定制定新《评审准则》。 1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3 实验室资质认定评审，是指国家认监委和省质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合要求的评价和承认活动。 （实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。） 1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。