药品有霉味强生召泰诺 被控兜售危险药品.docVIP

药品有霉味强生召泰诺 被控兜售危险药品.doc

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药品有霉味强生召泰诺 被控兜售危险药品

负面事件 召回事件 隐形眼镜召回 2012年1月,因冲洗剂含量过高,影响佩戴,强生宣布召回三个批次的ACUVUEOASYS(欧舒适)隐形眼镜。1月10日,强生刊登声明称,将召回三个批次的ACUVUE OASYS(中文名:欧舒适)隐形眼镜。强生声称,由于冲剂含量过高,强生紧急召回欧舒适(ACUVUE OASYS)的隐形眼镜。此次召回3个批次,都为弧度8.8的产品。产品生产批号分别为L001RJ5/-2.00D、L001RJ8/-2.75D以及01RJ9/-3.00D,其中生产批号L001RJ5/-2.00D批次的产品在国内市场有销售。 强生方面表示,涉及主动召回的该特定批次产品因稀释剂水平偏高,可能会影响镜片湿润性。消费者在佩戴受影响的镜片时可能会感到眼部不适或眼红,但这些症状易被佩戴者察觉,眼部不适或眼红症状在摘除镜片后即可消失。 强生解释出现问题的原因是,其中一条生产线的镜片稀释程序出现问题,为个别事故,并已经修正有关问题。本次召回产品中有一个批次产品在国内有售,共计13盒,每盒6副,并且基本都在北京。 2010年召回 2010年,美国食品与药物管理局(FDA)对强生公司兰开斯特的药厂进行检查后再次发现了药物制造问题。这已经是强生召回多批非处方药物后,监管机构在其第三家药厂发现制造问题。强生日前公布的2010年第二季度财报显示,受到多款产品召回的影响,消费产品营收下滑5.4%至36亿美元。 强生产品(7张) 强生制药发言人邦尼·雅各布斯日前在一次电话采访中表示,华盛顿堡工厂的关闭将“至少持续到明年年中”。与此同时,强生公司表示,涉及召回的大多数药品,例如泰诺、美林和苯海拉明,将很可能不会在2010年年底之前重新上市。 强生中国新闻发言人吕晶回应表示:“华盛顿堡工厂停产的产品只对美国市场,中国销售的产品是在强生上海工厂生产的,与美国的召回也没有关系。” 但由于华盛顿堡工厂关闭整顿,40多种儿童用非处方药因质量问题从市场上召回,强生第二季度的全球消费产品销售额下降了5.4%到36亿美元,强生公司不得不再次削减其2010年的盈利预测。 2011年召回 1月再次爆出大规模药品召回事件 据外国媒体报道,强生公司(Joh nson Johnson)2011年1月再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。 此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局(FD A )表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔(M cN eil)公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。 强生公司表示,历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的“可能性非常小”。此次召回仅涉及批发环节,消费者和医疗机构无需采取行动。强生表示检查仍将继续,并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。 4月强生召回5.7万瓶抗癫痫药妥泰 美国强生公司2011年4月14日宣布,由于接到4起在药品中发现难闻异味的报告,强生公司将召回5.7万瓶抗癫痫药妥泰。 强生公司表示,异味可能由2,4,6-三溴苯甲醚引起,这种物质由一种用来处理包装物的化学物质分解而来,无毒也不会造成严重健康问题。强生此前也曾多次因2,4,6-三溴苯甲醚问题召回多个批次的药物。 据介绍,强生此次召回的妥泰主要在美国和波多黎各销售,市面上仍在销售的该批次产品不足6000瓶。由于孕妇服用妥泰后新生儿出生时唇裂或腭裂的风险约是普通新生儿的20倍,美国食品和药物管理局2011年3月曾警告孕妇慎用妥泰。 在过去15个月中,强生已经召回3亿多份成人及儿童药品,尽管这些药品尚未对消费者造成危害,但公司声誉却受到沉重打击。美国证券交易委员会4月还指控强生通过贿赂外国医生和支付回扣获得业务合同,违反了《海外反腐败法》。 强生主要召回事件回顾 2009年9月 召回57批次儿童药品 2009年11月 召回泰诺关节炎止痛囊片; 2009年12月 扩大召回泰诺关节炎止痛囊片。 2010年: 12月1日 召回49.2万盒隐形眼镜 11月24日 召回930万瓶泰诺感冒药 召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林 10月28日 强生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜。 10月19日 召回泰诺药片等药品 8月31日 强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜 8月26日 召回两款髋关节置换品 8月24日 强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜 7月15日 召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药 7月8日

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