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实验室能力认可准则在基因检测领域的应用说明Supplementary Criteria of MedicalLaboratory Quality and CompetenceAccreditation Criteria in the Field of GeneAmplification Testing中国合格评定国家认可委员会二〇〇七年 月 一 引言? 基因扩增检测是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室的认可领域之一。? 本文件是CNAS 根据临床基因扩增检测的特性而对CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，未增加或减少该准则的要求。? 本文件的条款编号同CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》的相应条款编号。由于仅对需说明的条款进行了说明，故章节号是不连续的。? 本文件应与CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。适用时，还应符合CNAS—RL05：2006《实验室生物安全认可规则》、CNAS—CL05：2006《实验室生物安全认可准则》、卫生部卫医发〔2002〕10 号文件《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》以及其他国家法规和标准（如GB19781：2005 医学实验室-安全要求）的要求。? 根据卫生部卫医发〔2002〕10 号文件《临床基因扩增检验