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内审检查表 受检部门： 文件编号： 审 核 员： 审核日期： 5.4.1 质量目标 2、是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？ 7.5.1 生产和服务提供的控制 3、是否编写了作业指导书。 7.3.1 设计和开发策划 4、新产品的设计和开发的策划?有无具体的计划 7.3.2 设计和开发输入 5、设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？ 7.3.3 设计和开发输出 6、设计和开发输出的文件有哪些？这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准？ 7、设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？（查设计和开发文件是否包括下列项目：a、产品的适用性要求；b、适用的法律法规和标准要求；c、以前类似设计提供的适用信息；d、其他要求。） 7.3.4 设计和开发评审 8、问并查在设计开发的各阶段设置了哪些评审点？是否建立并予保持评审记录，评审内容是否明确？ 9、各评审点采取了哪些适宜的评审方法？被评审的设计和开发阶段是否包括了有关的职能代表？ 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 10、对识别出的问题是否采取措施并对措施有效进行了验证、纠正和预防？效果如何？ 7.3.7 设计和开发更改的控制 11、当发生设计错误，投产困难等更改情况时，是否及时予以识别，确认，并按设计更改要求执行？ 审批： 日期： 拟制： 日期