生物安全实验室检测基本知识之功标准解读.doc

生物安全实验室检测基本知识之标准解读 摘自：张明 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2011强制性条文解析 中华人民共和国国家标准《生物安全实验室建筑技术 规范)GB50346—201l(下称“规范”)已颁布，自2012年5月1日起实施。 原规范条文第4.3.5条要求：“生物安全实验室应有防止昆虫、鼠等生物进入和外逃的措施”．现规范条文第4.2.4条修订为：“生物安全实验室应有防止节肢动物和啮 齿动物进入和外逃的措施”。本条规定要求对昆虫、鼠等动物身上极易沾染和携带的致病因子应采取防护措施．如窗户应设置纱窗，新风口、排风口处应设置保护网．门口处也应采取相应措施。 原规范条文第4.3.8条要求：“三级和四级生物安全实验室的半污染区和污染区内的顶棚上不得设置人孔、管道检修口”。现规范条文第4.2.7条修订为：“三级和四级生物安全实验室防护区内的顶棚上不得设置检修口”。本条文指出人孔、管道检修口等不易密封，所以不应设在三级和四级生物安全实验室的防护区。 现规范条文新增条文第5.1.9条要求：“三级和四级生物安全实验室防护区应能对排风高效空气过滤器进行原位消毒和检漏．四级生物安全实验室防护区应能对送风高效空气过滤器进行原位消毒和检漏”。本条文要求，高效过滤器进行原位消毒可以通过高效过滤单元产品本身实现，也可以通过对送排风系统增加消毒回路设计来实现。原位检漏指排风高效过滤器在安装后具有检漏条件。检漏方式尽量采用扫描检漏。如果没有扫描检漏条件．可以采用全效率检漏方法进行排风高效过滤器完整性验证。排风高效过滤器新安装后或者更换后需要进行现场检漏，检漏范围应该包括高效过滤器及其安装边框。 现规范条文新增条文第5.2.4条要求：“ABSL-3实验室和四级生物安全实验室应设置备用送风机”。本条文提出.对于ABSL-3实验室和四级生物安全实验室应设置备用送风机．主要是考虑致病因子的危险性和动物实验室的长期运行要求。 原规范条文第5.3.1(3)条要求：“操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带高效空气过滤器”。现规范条文第5．3．1(3)条修订为：“bl类实验室中可能产生污染物外泄的设备必须设置带高效空气过滤器的局部负压排风装置，负压排风装置应具有原位检漏功能”。本条文指出，操作过程中可能产生污染的设备包括离心机、真空泵等，故应予以防范。 原规范条文第5.3.2条在修订时继续沿用：“三级和四级生物安全实验室防护区的排风必须经过高效过滤器过滤后排放”。本条文规定三级生物安全实验室防护区的排风至少需要一道高效过滤器过滤，四级生物安全实验室防护区的排风至少需要两道高效过滤器过滤，国外相关标准也都有此要求。 原规范条文第5.3.6条规定：“三级和四级生物安全实验室应设置备用派发机组，并可自动切换”。现规范条文第5.3.5条修订为：“三级和四级生物安全实验室防护区应设置备用排风机，备用排风机应能自动切换，切换过程中应能保持有序的压力梯度和定向流”。本条文指出，生物安全实验室安全的核心措施，是通过排风保持负压，所以排风机是最关键的设备之一．应有备用。为保证正在工的排风 机出故障时，室内负压状态不被破坏，备用排风机应能自动启动，使系统不间断正常运行。保持有序的压力梯度和定向流是指整个切换过程气流从辅助工作区至防护区，由外向内保持定向流动，并且整个防护区大气不能出现正压。 原规范条文第6.1.1条规定：“三级和四级生物安全实验室供水管道应设置管道倒流防止器或其他有效的防止倒流装置，并且这些装置应设置在清洁区”。现规范条文第6.2.1条修订为：“生物安全实验室防护区的给水管道应采取设置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的装置，并且这些装置应设置在辅助工作区”。本条文的规定是为了防止生物安全实验室在给水供应时可能对其他区域造成回 流污染．应设置防回流装置防范，以便在给水、热水、纯水供水系统中能自动防止因背压回流或虹吸回流而产生的不期望的水流倒流，防回流污染产生的技术措施一般可采用空气隔断、倒流防止器、真空破坏器等措施和装置。 原规范条文第6.2.2条要求：“三级和四级生物安全实验室的半污染区和污染区排水应通过专门的管道收集至独立的装置中进行消毒灭菌处理”。现规范条文第6.3.2 条修订为：“三级和四级生物安全实验室防护区应根据压差要求设置存水弯和地漏的水封深度；构造内无存水弯的卫生器具与排水管道连接时，必须在排水口以下设存水弯；排水管道水封处必须保证充满水或消毒液”。本条规定是对生物实验室安全的重要保证。必须严格执行。存水弯、水封盒等能有效地隔断排水管道内的有毒有害气体外窜，从而保证了实验室的生物安全。存水弯水封必须保证一定深度．考虑到实验室压差要求、水封蒸发损失、自虹吸损失以及管道内