10008设计开发控制程序.docVIP

更改控制页 序号 更改单号 更改页码 更改更改更改人 备注 目次 封面……………………………………………………………………………………………………………0 更改控制页………………………………………………………………………………………………… 1 目次……………………………………………………………………………………………………………2 1.目的…………………………………………………………………………………………………………3 2.适用范围……………………………………………………………………………………………………3 3.术语和定义…………………………………………………………………………………………………3 4.引用标准/文件 ……………………………………………………………………………………………3 5.职责和权限…………………………………………………………………………………………………3 6.文件格式……………………………………………………………………………………………………4 7.工作程序……………………………………………………………………………………………………5 8 有关文件……………………………………………………………………………………………………5 9.记录…………………………………………………………………………………………………………8 XXXXXX有限责任公司 质量管理体系程序文件 文件号: QG/XXXX10-010 第 1 版 文件名: 设计和开发控制程序 编制:研发部 会签:制造部. 科技质量部 市场部 发布日期: 2011─12─08 更改标记: 目的 对设计过程的各阶段进行有效的控制，确保科研新产品满足设计和开发输入以及顾客的合同要求。 适用范围 术语和定义 本程序应用《质量管理体系 要求》中的术语和定义。 本程序中应用文件术语，除有特殊说明处，均指《质量手册》中规定的全部质量管理体系文件。引用标准/文件 4.1 《质量手册》职责和权限 文件格式 文件中各页，根据每页的功能按照GB/T1.2-2000和GB/T1.1-2000标准的编排要求进行编排封面、目录、文字、插图、表格和附录等。 文件中使用术语与规定相一致。 工作程序阶 段 名 称 方 案 论 证 初样阶段 设计定型 （鉴定） 生产定型 （鉴定） 责任部门 方案论证报告 ●（注1） 研发部 可靠性论证报告 ○（注1） 研发部 可行性研究报告 ○ 研发部 设计/开发建议书 ● 研发部 设计/开发任务书 ● ● ● 研发部 产品标准（或详细规范）及其编制说明 ●（初稿） ● 研发部 提供样机数 1~2台 2~10台 研发部 产品例行试验报告 ●（摸底） ● ● 科技质量部 产品计量测试报告（注2） ● ● 科技质量部 产品可靠性设计报告 ○ ○ ○ 研发部 产品可靠性试验报告 ○ (鉴定试验) ○ (验收试验) 科技质量部 标准化审查报告 ○（初审） ● 研发部 工艺审查报告 ○（初审） ● 研发部 工艺总结报告 ● 研发部 制造部 质量分析报告 ○ ● ● 科技质量部 物资供应报告 ○ ● ● 制造部 财务成本报告 ● ● 财务部 市场分析报告 ○ ● 市场部 用户试用报告 ○ 市场部 产品试制总结 ● ● ● 提供试生产总结 研发部 外购件汇总表 ○ ● ● 制造部 质量保证大纲 ○ ○ ●（贯标生产线） 科技质量部 设计图纸资料 工艺流程图 .产品的特殊特性清单FMEA.CP 电原理图、线装及零件草图 工艺流程图 产品的特殊特性清单.FMEA.CP.全套经会签、审批归档、复制的设计图纸资料，以及工艺卡 ●全套经更改、会签的A级设计图纸资料及全套技术(产品验收技术条件.试验大纲..材料与零部件清单)与工艺文件 研发部 评审报告 方案论证评审报告 设计输入评审 （初样）设计评审报告