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、 .~ 我们‖打〈败〉了敌人。 　　②我们‖〔把敌人〕打〈败〉了。 （温州星凯医疗器械有限公司） KP/560-005 共1 页 第4页 会议日期 会议时间 会议地点 编 制 人 审 核 人 批 准 人 评审目的：确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 评审内容：1.审核结果； 2．顾客反馈； 3．过程业绩和产品的符合性（包括质量方针和质量目标实施情况； 4．预防和纠正措施的状况； 5．以往管理评审的跟踪措施； 6．可能影响质量管理体系的变更； 7．改进的建议。 评审人员： 总经理：***、 管代：***、 技术主管：***、 质检主管：***、 综合办公室主任：***、 供销（生产）部：*** 评审报告： 1．公司在2005年2月27日、28日进行了为期两天的内部质量审核，出现了3个不合格项，均属轻微不合格，各责任部门都采取了相应的纠正措施。在3月18日前经过审核员验证，所采用的措施较为有效。内审已通过，证实本公司质量管理体系运行基本正常，运行结果基本上达到了预定的目标，符合YY/T0287-20032003标准要求。 2．公司自从2004年9月运行质量管理体系以来，产品质量有所提高，服务措施得力，加强了同顾客联系，顾客反映的质量不合格情况较少，对于近几个月的质量信息反馈，公司供销部已采取了相应的纠正措施，经过验证效果良好。 3．公司现行质量方针：科技创新、以人为本、服务顾客、追求卓越确保产品安全有效，满足法规、顾客要求；全面推行质量体系，规范生产，强化管理；创品牌信誉求生存，用户至上服务第一；以产品质量为根本，精益求精、追求卓越。 编制/日期 批准/日期 管 理 评 审 报 告 （温州星凯医疗器械有限公司） KP/560-005 共2页 第 4 页 会议日期 会议时间 会议地点 编 制 人 审 核 人 批 准 人 ① 顾客反馈处理率100%； ② 售后满意率达95%； ③ 过程品一次交验合格率95%；④ 成品送检、抽检合格率100%。符合本公司现行的质量方向，体现了公司的组织目标，也包括了本公司对顾客的承诺。 各部门一般都能理解质量方针和质量目标.并能够结合自己的实际进行展开工作。 目前质量目标通过努力可以达到.在2004年9月前已经依据YY/T0287-2003标准建立 质量管理体系,并不断和完善； 至今还没有现延迟交货的,可以说产品交付及时率100%; 在11月份调查的顾客的满意度达到94%;总之各部门都正在执行质量管理体系文件,力争达到质量方针,实现质量目标.因此,目前的质量方针、目标适合本公司的实际情况； 公司自质量管理体系运行以来，除了针对顾客的信息反馈和内审不合格采取措施外，质检部还针对过程中的不合格品的问题，提出了纠正措施要求，责任部门采取了相应的纠正措施，并经质量部门验证，措施实施有效。 建立质量管理体系以来的第一次管理评审，不存在以往管理评审所采用的措施。 本公司的质量管理体系运行以来，文件基本上没有变更，文件符合企业要求，具有可操作性。 目前，本公司下设3个部门： ① 总经理、供销（生产）部、质检（技术）部、综合办公室及车间仓库； ② 各部门都配置了相应工作人员：产厂房、车间、办公专场所宽敞，足够办公。 ③ 生产所用：生产设备、工装设施、监视和测量装置、通讯设施、电脑、打印机、复印机等设施、设备也以齐全，满足了目前生产经营的需要，因此不需要增加新的资源。 编制/日期 批准/日期 管 理 评 审 报 告 （温州星凯医疗器械有限公司） KP/560-005 共3页 第 4 页 会议日期 会议时间 会议地点 编 制 人 审 核 人 批 准 人 8．产品质量事故处理报告 未建立质量管理体系以前，公司在生产过程中出现的质量事故经常[会拖延处理时间，或者得不到处理。建立了质量管理体系，明确了职责分工，各项质量事故都能得到有效期处理。 近期的产品质量未出现重大质量事故，也未有顾客投诉。对于出现的不合格品，按不同类型进行处理，对于一般不合格品由质检员立即做出处理决定，目前发生的都已得到处理。严重不合格目前尚未发生。 9．纠正和预防措施处理情况 在平时出现的各类问题均由责任部门进行原因分析