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溶解乙炔产品生产许可证 企业实地核查作业指导书 全国工业产品生产许可证办公室 溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 查相关文件。 满足核查要点1、2为合格。 核查要点仅满足1或2为轻微缺陷。 核查要点1、2均未满足为不合格。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 查相关文件。 满足核查要点1、2为合格。 核查要点仅满足1或2为轻微缺陷。 核查要点1、2均未满足为不合格。 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1.是否有相应的考核办法。 2.是否严格实施考核并记录。 1.查相关文件。 2.检查考核记录。 文件规定明确，考核记录完整为合格。 没有考核记录为轻微缺陷。 文件未做规定且无考核记录为不合格。 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且符合《溶解乙炔站设计规范》，并维护完好。 1.是否具备满足溶解乙炔的生产和检验设施及场所。 2.生产和检验设施是否能正常运转，维护完好。 3.是否符合乙炔站设计规范。 4.各种资料齐全，有验收证明文件。 现场查看现有的工作场所和生产设施的最大生产力是否满足要求并能正常运转。 满足核查要点为合格。 － 核查要点未满足之一为不合格。  序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2.2 设备 工装 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备。乙炔发生器、清净装置、乙炔压缩机、高压干燥器、气液分离器、乙炔充灌排等主要设备应符合《溶解乙炔设备》（JB/T8856－2001）标准及《压力容器安全技术监察规程》（质技监局锅发（1999）154号）的规定；严禁使用非专业设计、生产单位的产品；技术资料完整。 企业应配置丙酮充装装置；电石法生产溶解乙炔的清净装置应与生产规模相符。 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。 3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 现场查看。 满足核查要点1、2、3为合格。 － 核查要点1、2、3任一未满足为不合格。 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 现场查看和查阅相关计划记录。 计划及记录完整为合格。 没有实施记录为轻微缺陷。 计划及记录均无为不合格。 2.3 测量 设备 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1.是否有本实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。 2.是否与生产规模相适应。 现场查看是否满足实施细则“5.2规定的必备的检测设备”的要求。 满足5.2要求且与生产规模相适应为合格。 － 不能满足5.2要求为不合格。 2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验、测量和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 1.查检定计划。 2.查检定证书。 3.查标识。 检定证书在有效期内且有标识为合格。 检定证书在有效期内但无标识为轻微缺陷。 检定证书不在有效期内为不合格。 3.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。 1.检验设施、场地是否满足要求。 2.实验室是否配备必须的消防器材和安全防护设施。 3. 实验室是否布局合理。 1.现场查看设施、场地是否满足要求。 2.现场查看是否配备必须的消防器材和安全防护设施。 3.现场查看是否对检验工作有不利影响的相邻区域进行了有效隔离，并采取措施防止交叉影响。 全部满足核查要点要求。 部分区域未有效隔离。 设施、场地不能满足检验要求且未配备消防器材和安全防护设施。 三、人力资源要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 3.1 企业 领导 1.企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的