红参药材炮制工规程1.docVIP

文件名称 红参药材炮制工艺规程 文件编号 TS-P-Y-001-01 颁发部门 质量管理部 版 本 01 起 草 人 起草日期 年 月 日 审核人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 复印数 份 分发 部门/份数 存档 质量 生产 供应 检测 工艺 劳动 设备 营销 监察 财务 新研 1 前处理 原料 提取Ⅰ 提取Ⅱ 提取Ⅲ 针剂Ⅰ 针剂Ⅲ 固体 口服 滴眼剂 动力 目的 以注册的处方及工艺为依据，建立一个基准技术标准文件，对前处理车间红参药材炮制过程及质量控制进行全面描述，此文件是制定批记录、批生产指令及岗位操作规程的重要依据，与车间岗位操作规程配套使用。 范围 前处理车间红参药材炮制过程及质量控制。 责任 中药前处理车间技术员起草工艺规程。 生产部部长、质量管理部部长、工艺技术部部长审核工艺规程。 生产总监、质量管理负责人批准工艺规程。 批准的工艺经验证和培训后生效。 内容 1.产品概述 1.1产品名称及代码 药品名称 剂型 规格 代码 批准文号 红参 —— —— —— —— 1.2药材清单 药材名称 物料编号 领用数量 净