（医疗法律风险法规数据库）药品类易制毒化学品管理办法.docVIP

药品类易制毒化学品管理办法 发文机关：发布日期：生效日期：时效性：文号： 附件：1.药品类易制毒化学品品种目录-2.药品类易制毒化学品生产申请表-3.药品类易制毒化学品生产许可批件-4.药品类易制毒化学品原料药经营申请表-5.药品类易.......doc第一条??为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。第二条??药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。第三条??药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。第四条??国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。第五条??生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。第六条??药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：第七条??省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查，将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查，对符合规定的，发给《药品类易制毒化学品生产许可