李绍连教授新准则释义.ppt

如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。 检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以说明， 以确保应用的一致性。 检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。 方法评审的重点是方法的适用性和正确实施。评审时首先应区分是标准方法还是非标准方法。 对标准方法，评审中应审查其方法证实的有效性，主要要求检验检测机构在引入标准方法前，应从“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”等方面，证实在开展检验检测活动中有能力满足标准方法的要求 ； 对非标准方法，应审查方法的确认、确认的有效性以及是否能正确实施。 强调18：方法评审、证实、确认 新准则新增要求3/3 4.5.18 评定测量不确定度的程序。 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求 4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。 4.5.30 原始记录保存6年。 4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告，统计数据等相关信息。公开公布自我声明。 4.5.33 办理变更内容：名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求 *4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容： a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b) 最高管理者关于服务标准的声明； c) 管理体系的目的； d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序； e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 注2:本标准中提出质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 质量方针 三个承诺一个框架 1，良好职业行为承诺 2，服务质量承诺 3，持续改进承诺 为质量目标制定提供框架，要具有自身的特点 质量方针不应是放之四海而皆准的理论，而应有检验检测机构的特色。 质量目标 四性（SMAT原则） 1，挑战性； 2，可测性； 3，可实现性； 4，时限性。 质量目标 差错率2%，客户抱怨解决率 100%，完成合同及时率 98%，事故发生率 0 报告一次交验合格率 98%， 不断改进服务质量，使客户满意度 达到100%; 不断拓宽技术能力，每年拓展一个新项目（领域） 检验报告客户反馈差错率不超过0.5％； 承诺客户的检验时限完成率达到98％； 客户满意度达到95％。 注:质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，是经过努力才能达到的 质量目标（部门分解） 报告一次交验合率≥ 98﹪ 差错率≤2﹪ 员工培训实现率≥ 99﹪ 报告交付及时率≥ 98.5﹪ 顾客（客户）满意度≥ 98﹪ 设备完好率≥ 99.5﹪等等 4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。 *4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。 文件控制的范围： 检验检测机构制定的文件和外来文件； 法律法规、国际、区域、国家标准、行业、地方、 客户提供的方法。 文件控制的目的： 防止误用无效和（或）作废文件。 文件控制的方法： 文件的批准发布，应有识别管理体系文件修改状态和分发控制清单； 所有作业场所能得到文件授权版本（有关版本）； 定期评审，适时修订文件； 及时从使用场所撤出无效作废