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[转载]生物医学材料行业的投资机会 2014-02-17 14:45:31 转载▼ 转载 分类：?医疗-医药-保健 原文地址：生物医学材料行业的投资机会作者：医疗器械创新网 生物医学材料应用领域广泛，本篇报告专门研究生物医学材料在植入性医疗器械领域的应用情况，其他领域 比如缓控释制剂 的应用不做讨论。 继续看好国内医疗器械行业投资价值。我们预计2015年国内医疗器械市场规模将超过3400亿元，年均复合增速接近22%。植入医疗器械是医疗器械行业的重要组成部分，占比大约13%左右，未来增速基本和医疗器械行业一致。和我们看好国内体外诊断行业的逻辑相似，植入医疗器械总体上符合未来诊断和治疗费用占比提升的政策导向，尤其是治疗费用或者手术费用的占比提升将带动行业的增长。 生物医学材料的发展将推动植入医疗器械的进步。生物医学材料作为植入医疗器械的上游环节，对植入器械的发展起到重要作用，比如医用金属材料的发展，各种合金的发明，为新型人工关节的开发提供了支撑。陶瓷材料的进步，推动了复合材料在人工关节领域的应用。所以我们认为生物医学材料的发展是未来植入医疗器械进步的重要推动因素。 生物衍生材料和组织工程技术是未来生物医学材料行业的方向。生物医学材料可以分为医用金属材料、陶瓷材料、高分子材料、生物衍生材料和组织工程产品等种类，其中我们最看好生物衍生材料和组织工程产品。他们的共同特点都是取自动物源性材料，所以具有最好的生物相容性，并能够刺激原有组织再生，组织工程产品直接自身取材，避免了植入器械的使用，是一种细胞治疗技术。我们认为这两个是未来最具前景的领域。 1. 引言 生物医学材料的应用广泛，在医药行业中，生物医学材料可以用于植入医疗器械和缓控释制剂等领域，本报告主要讨论生物医学材料在植入医疗器械行业的发展和应用情况，以及生物医学材料的发展对于植入医疗器械行业的促进作用。 本报告内容包括生物医学材料的分类、行业容量、增速和我们认为未来具有较大投资机会的细分领域等内容。目前A股上市公司中相关标的不多，主要包括冠昊生物、凯利泰和乐普医疗，A股以外上市公司包括威高股份、创生控股、华熙生物、康辉医疗、中国生物医学和先健科技等等（其中创生控股已被Stryker收购，美敦力收购了康辉医疗，并且入股先健科技）。非上市公司包括北京天新福（生物膜等植入器械），广州中大医疗器械有限公司（去细胞同种异体神经修复材料，商品名神桥）等等。 2011年国内医疗器械行业的整体市场规模估计在1500亿元左右，我们推测这一数字在2012和2013年分别为1800亿元和2200亿元左右，增速在22%左右。照此速度，2015年我国医疗器械市场规模将达到3500亿元左右，约合超过580亿美元。 我们看好未来医疗器械行业的投资前景，在医疗器械行业，我们重点看好体外诊断行业和植入医疗器械两个领域。这两个行业有一定的共同之处，比如目前行业规模都相对较小，行业整体比较分散，一些能够代表未来医学发展方向的技术和产品正处于发展的初级阶段等等。 我们认为植入医疗器械的发展主要依赖于生物医学材料的发展，从无机材料到有机高分子材料，从无活性生物材料到生物活性材料，新型材料的开发对于植入医疗器械行业的发展起到至关重要的作用，或者说新材料和新技术的开发和应用，是未来植入医疗器械行业发展的重要驱动因素之一。 2. 生物医学材料概貌 2.1 什么是生物医学材料 首先明确什么是植入医疗器械。根据CFDA的医疗器械分类规则，植入器械是“任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械”，全部属于第三类医疗器械。 然后来看什么是生物医学材料。通常生物医学材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。生物医学材料是植入医疗器械的基础，材料决定了器械的性能和应用。 2.2 生物医学材料的分类 生物医学材料的分类方法比较多，比较有代表性的可以按照材料性质分类、按照材料来源分类和按照材料在人体中的部位分类等。 按照材料的性质分类是比较主流的分类方法，可以将生物医学材料分为金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料、生物衍生材料、可降解材料以及组织工程和支架材料等。 其中金属材料主要用于人工骨骼和关节的替代，是应用最为广泛的一类生物医用材料，也是目前生物医用材料中市场份额最大的一类。 其次是医用陶瓷类和高分子材料，医用陶瓷类材料和金属材料的用途相似，主要应用于硬组织的修复和替代。医用高分子材料主要是有机聚合物，它们在人体各种组织器官的修复和替代领域发挥重要作用。 复合材料指由2种或者2种以上材料复合而成的生物材料，由于结合了多种材料的优势，复合材料可以