盐酸阿比朵尔质标准.docVIP

盐酸阿比朵尔质量标准及起草说明 盐酸阿比朵尔 Yansuan Abiduoer Arbidol Hydrochloride C22H25BrN2O3S·HCl·H2O 531.89 本品为6-溴-5-羟基-4-二甲氨甲基-1-甲基-2-苯硫甲基吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。按无水物计算,本品含盐酸阿比朵尔(C22H25BrN2O3S·HCl)不得少于99.0% 。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。 本品在甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中略溶,在丙酮中极微溶解，水中几乎不溶，在乙醚中不溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10(g的溶液，照分光光度法(《中国药典》2005年版二部附录ⅣA)在259nm的波长出测定吸收度，吸收系数()应为404.4～429.4。 【鉴别】 (1)取本品约2mg，加水5ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，水浴加热，溶液呈蓝紫色。 (2)取本品约10mg, 置100ml量瓶中，加乙醇40ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液1.0ml，置10ml量瓶中,用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(《中国药典》2005年版二部附录ⅣA),在259nm和314nm处有最大吸收，在247nm和288nm处有最小吸收。 (3) 本