QP034 过程核程序 B0.docVIP

文件类别 程序文件 版次 B/0 文件编号 QP034 生效日期 2011.10.31 文件名称 过程审核程序 文件修订记录 NO. 修订内容简述 版次 修订日期 批准人 备注 1 首次发行 B/0 2011.10.31 黄少华 编 制 审 核 批 准 分发部门: √ 总经办 √ 管理者代表 √ 品质部 √ 人力资源行政部 √ 市场中心 √ 采购部 √ 制模部 √ 塑胶部 √ 仓储部 √ 工程部 √ 技术中心 目的 通过对产品制造过程的审核，确认过程能力是否满足持续提供客户满意产品的要求并持续有效运行；通过对产品制造过程的审核，寻找存在或潜在的不符合项采取纠正预防措施持续改进制造过程。 和供方过程：一组将输入转化为输出的相互或相互作用的活动。 4.1管理者代表4.1.1 制造过程审核计划的批准实施 4.1.2 任命制造过程审核组长4.1.3负责制造过程年度审核计划的制订4.1.4负责向总经理汇报制造过程审核的结果与任何有必要改进的建议 4.2.1负责制造过程审核的策划与实施； 4.负责制造过程年度审核计划的制订。4.3审核组 4..1负责制造过程审核的具体组织与实施； 4..2负责制造过程审核及相关纠正和预防措施的追踪与验证； 4..3汇报制造过程审核的结果与任何必要的改进建议； 作业内容 5.1制造过程审核一般原则制造过程审核的频率原则上每年至少进行一次，但有以下情况发生时，也可进行临时性审核：5.1.1产品工艺、设计、设备等有较大改变；5.1.2新的零件或产品投入生产前；5.1.3发生重大质量事故或客户质量投诉时。5.2 审核员资格 5.3审核员不得审核与自己有直接关系的部门；5.4制造过程审核需对所有的班次进行审核；5.5所有的过程审核记录需予以妥善保存，保存期限为三年。5.6品质部每年末编制次年的《过程年度审核计划》交管理者代表批准执行； 5.7 审核作业 5.7.1审核前的准备 年度计划内的审核或零时性的审核在审核前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员。由审核组长编制《过程审核实施计划》，确认审核的具体时间安排与审核员的分工；审核组长要提前将《制造过程审核实施计划》以书面形式下达到受审核部门；受审核部门接到审核实施计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核日期提前三天以上通知审核组长进行协商调整。5.7.2首次会议审核组长主持召开首次会议，首次会议由总经理、管理者代表、被审核部门负责人和审核员参加；会议由审核组长介绍审核员、审核的目的、原因、审核程序、审核员分工、现场审核的时间安排等；5.7.3审核的实施审核员根据《制造过程审核实施计划》和《过程审核查检表》进行审核，如有临时增加的审核项目也应记录于检查表中，并随时将审核的结果与得分记录在检查表中。过程审核的评标准为：序号内容得分1 符合 3分 2 分 3 分 现场审核的过程中，审核员在开出不符合项时需要记录详细的不符合原因、时间、地点等，并向被审核部门人员做出详细解释；在现场审核中，被审核部门需由部门负责人或指定人员陪同审核员一起进行审核，当审核员在审核过程中发现有不符合项时需要求被审核部门人员确认；审核员在审核过程中必须做到公正、合理，在发现有不符合项时，必须予以进一步调查并进行客观性的评价；如审核员与被审核部门对任何不符合项存在异议时，审核完成后由审核组长召开审核小组会议，所有审核员与审核组长一起对审核结果进行综合分析、评审检查结果，并由审核组长起草《过程审核报告》。5.7.4末次会议末次会议由参加首次会议的人员参加，审核组长主持召开，末次会议的内容主要包括：不合格事项确认；审核总结报告,审核定级结果标准如下:对过程的评定级别—135分 符合A 正常生产 106—120分 绝大部分符合B 当时订单生产完成后改善 90—105分 有条件符合 生产中整改 90分 不符合 停线整顿 3)开出不符合项目报告。5.7.5 审核报告末次会议后，由审核组长对制造过程审核报告进行必要的修改完善,并提交管理者代表批准；审核报告在管理者代表批准后应分发给总经理、管理者代表及所有受审核过程的部门责任人。5.7.6制造过程审核的后续措施末次会议后由审核员针对审核过程中发现的不符合项开出不符合项报告，相关职责部门需在末次会议后的七个工作日内制订详细的纠正和预防措施并明确措施的完成期限，对于持续改进的措施，需制订详细的阶段性目标；各职责部门所制订的纠正和预防措施需交审核组长与管理者代表审核，在管理者代表批准后实施执行，同时审核组长对纠正和预防措施备案；相关部门如在