FMEA运用ガド(CS10G014-Rev.2)【中国语訳】.docVIP

　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＦＭＥＡ　运用指南 （Failure Mode　and　Effects　Analysis／失效模式与后果分析） 　１．前言　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　ＦＭＥＡ（Failure Mode and Effects Analysis：失效模式与后果分析）是一种形成了体系化的分析手法，它为了找出产品设计及过程设定中的不完善以及潜在性的缺陷，通过分析构成要素的失效模式及对其上一级项目的影响后果从而能够进行改善活动。 　在此，我们称对设计上的潜在失效模式及其起因、机理进行的分析为“设计ＦＭＥＡ”，而关于过程中潜在性的失效模式进行的同样的分析称作“过程ＦＭＥＡ”。 　另外，ＦＭＥＡ除了上述为了降低风险而采取预防措施这一主要目的之外，还可以通过形成文件，作为台帐，用来跟踪确认所采取的措施。而且，以往设计或过程的技术人员各自不同的思维变成按照形成了一定规范的程序来进行思考，并以固定的格式进行记录，这使ＦＭＥＡ可以进行现场的问题分析、设计?过程变更的评价、甚至作为将来开发的数据库成为改善的基础。 　在我公司，为了灵活使用ＦＭＥＡ，于1988年由质量保证科负责编写了作为运用指针的《新产品设计中的ＦＭＥＡ指南》及《过程审核中的ＦＭＥＡ指南》。但是，近来客户多要求要满足ＱＳ－９０００标准的规定，因此进行了重新探讨并修订。 　ＱＳ－９０００的参考手册中记载的ＦＭＥＡ内容是以汽车相关零件为对象进行编写的，但程序等内容归纳得非常有逻辑性，因而这次修订的内容包括填写格式都按照ＱＳ－９０００所推荐的方法。所以，虽然也考虑到照搬到我公司的现有产品群中会有难于操作之处，但是仍希望以此指针为原则由各部门、各工厂按照不同体制及产品加以运用。 　同时也希望对ＦＭＥＡ的主旨能有一个新的认识，不单只是作为一个管理方式做好资料就行，还希望能有效地加以运用。　　　　　　　　　 第１版：1999年6月２３日编制 关于第2版的修订内容　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 本指南是对应于2001年7月修订(第3版)的、作为参考的ＱＳ-9000/参考手册进行修订的。 本指南和第1版相同，是作为本公司关于进行ＦＭＥＡ的指针而编制的，因此，希望运用时以本指南为基础，配合作为对象的产品于相应部门中修订为易于运作的形式。但是，对于ＱＳ-9000及ISO/TS16949标准的对象产品，本指南的内容是必要事项。 另外，本指南的主要修订处为依照上述手册内容的以下项目。之外，对于内容整体的表述等也进行了修改，但是只停留于基础性的程序，舍弃了上述手册中所包括的详细说明等。因此，如果希望更多地了解相关内容，请参照参考资料等。 ?「影响度」、「发生度」、「探测度」的评价准则的变更 ??危险度（RPN）?、及「建议措施」的内容 　　　?设计ＦＭＥＡ及过程ＦＭＥＡ格式的现行管理方法填写栏的变更 第2版：2003年10月 1日编制 [索 引] １．ＦＭＥＡ进行概要 　　 ……………　Ｐ．４ 　 　1.1　何谓ＦＭＥＡ　　 　　 　……………　Ｐ．４ 　 　1.2　格 式　　　　 　……………………　Ｐ．４ 　 　1.3　重点事项　　　　 ……………………　Ｐ．４ 1.4　开始的时机及其范围 　 ……………　Ｐ．５ ２．设计ＦＭＥＡ　　　　　　　 ……………………　Ｐ．５ 2.1　进行时期　　　　 ……………………　Ｐ．５ 2.2　进行部门　　　 　 ……………………　Ｐ．５ 　　　　　　　　　　　2.3　进行程序　　　　　　 ……………………　Ｐ．５～７ ３．过程ＦＭＥＡ　　　　　　 　……………………　 Ｐ．10 　　　　　　　　　　　　3.1　进行时期　　 　 　 ……………………　Ｐ．10 　　　　　　　　　　　　3.2　进行部门　　 　 　……………………　Ｐ．10 　　　　　　　　　　　　3.3　进行程序　　 　　 ……………………　Ｐ．10～15 【附录】 ①　ＦＭＥＡ的进行流程图 ②　设计ＦＭＥＡ　格式 ③　过程ＦＭＥＡ　格式 ④　设计ＦＭＥＡ　进行案例 过程ＦＭＥＡ　进行案例