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Qtoeto零药店药品经营质量管理规范认证申请书及 附表
生命是永恒不断的创造,因为在它内部蕴含着过剩的精力,它不断流溢,越出时间和空间的界限,它不停地追求,以形形色色的自我表现的形式表现出来。--泰戈尔
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、填写经营范围请在其前面的□内打。
4、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
企业名称 注册地址 仓库地址 邮编 经营范围 □中成药, □化学药制剂, □抗生素, □生化药品, □生物制品,□中药材,□中药饮片, □中药饮片(不含配方经营). 经济性质 开办
时间 职工
人数 上年销售额
(万元) 法定代表人 职务 执业药师
或技术职称
企业负责人 职务 执业药师
或技术职称 质量负责人 职务 执业药师
或技术职称 质量管理员 职务 执业药师
或技术职称 联系人 电话 传真 企
业
基
本
情
况
企业所在地
药品监督管理部门或市局直属监管处初审栏 12个月内有无经销假劣药品的问题 经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
审
查
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章) 市药品监督管理部门受理意见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章) 现场检查
情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自: 年 月 日
至: 年 月 日
组长:
组员: 审核意见
市局认证工作办公室负责人: 年 月 日 现场复查情况 复查时间 检查组成员 复查结论
自: 年 月 日
至: 年 月 日
组长:
组员: 审核意见
市局认证工作办公室负责人: 年 月 日 公示
情况 公示时间 公示形式 公示结果
自: 年 月 日
至: 年 月 日 市局意见
市局认证领导小组意见: 年 月 日 (公章) 省级药监部门审批意见 审查意见
经办人: 年 月 日 审核意见
负责人: 年 月 日 审批意见
审 批: 年 月 日(公章)
GSP认证申报资料初审表
审查项目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理制度目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 审查人: 审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
附件1
企业负责人员和质量管理人员情况表
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
附件2
企业药品验收养护人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
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