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吉非替尼组的中位无进展生存期达到5.4个月，长于多西他赛的3.9个月，绝对值延长1.5个月 * 在亚裔腺癌腺癌患者中，EGFR突变率为48%这一比例远高于白种人的？这也解释了为什么TRUST和INTEREST研究中，为何亚裔和中国患者的疗效好于全组，另一半的患者是EGFR野生型。 PFS was significantly longer with Tarceva vs gefitinib, in patients with adenocarcinoma histology who were light ex-smokers IPASS group median PFS 7.2 vs 5.1 months, respectively; p 0.001. Due to enrichment by clinical selection, the IPASS group is likely to contain more patients with EGFR activating mutations, compared with the non-IPASS group. * 腺癌亚组分析中我们可以看到，特罗凯组的DCR达到72.8%，而吉非替尼组仅64.3%。均有统计学差异 US tracking Q4, 2012 国内EGFR检测率仅是美国的1/4 Source: Ipsos China Tandem Oncology Monitor 2012 w1 data all NSCLC pts EGFR突变检测率低的 原因分析和需解决的关键问题 只给能够接受TKI治疗的做检测（TKI购买力） 费用问题 医院无法检测 取材困难 检测对治疗无帮助 其他 EGFR TKI药物和检测费用纳入医保 EGFR检测的普及和克服取材问题 EGFR突变无法检测 该如何筛选EGFR突变患者 ？ 通过临床病理学特征的 优势人群选择药物? 中国腺癌EGFR突变率约50.2% 不吸烟腺癌EGFR突变率约60.7% Yankai Shi et al. JThorac Oncol. 2014;9: 154–162. 腺癌是EGFR TKI疗效优势人群 （PIONEER研究） 对于不吸烟腺癌 即使EGFR突变率高达60.7%， 考虑到若为野生，则TKI疗效差于化疗， 二线是否该使用EGFR-TKI? ? ? ? ? ? ? ? 突变率为60% ? EGFR 突变 EGFR 野生 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? An SJ, et al. PLoS One. 2012;7 6 :e40109. 状态未知不吸烟腺癌: TKI vs. 化疗 TKI应该更优？ Maybe！ PFS: 12.9月vs. 4.1月 TKI 9个月优势 PFS: 2.4月vs. 2.9月 TKI 1个月劣势 突变? 野生? TKI优势远大于劣势 ? ? ? ? ? ? 不吸烟腺癌 力比泰? 多西他赛 调整后HR 95% CI 非鳞癌，N MST Median PFS 205 9.3 mos 3.1 mos 194 8.0 mos 3.0 mos 0.778 0.607-0.997 0.823 0.664-1.020 鳞癌，N MST Median PFS 78 6.2 mos 2.3 mos 94 7.4 mos 2.7 mos 1.563 1.079-2.264 1.403 1.006-1.957 Peterson P, et al. Eur J Cancer Suppl. 2007;5:363-364. Treatment-by-histology interaction was statistically significant p 0.001 JMEI研究非鳞癌亚组： 培美曲塞 优于多西他赛 AstraZeneca Data On File. PFS 月 n 73 n 72 INTEREST研究中国腺癌亚组： TKI优于多西他赛 二线腺癌治疗III期研究： TKI 优于培美曲塞 PFS TKI胜出！ TKI 培美曲塞 多西他赛 ? ? ? ? ? ? ? 突变率为60% ? EGFR 突变 EGFR 野生 ? ? ?
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