科研设计与统计要点.pptVIP

袁秉祥 （西安交通大学医学院药理学系） ybx@mail.xjtu.edu.cn 生物学+信息学┄→生物信息学 数学+医学┄→数学药理学，数学生理学… 医学+心理学┄→医学心理学 医学+社会学┄→吸烟、酗酒，药物成瘾 医学+药学┄→临床药学 实验设计 随机目的是把一切干扰因素均衡地分配到各组（实验组和对照组）中，避免主观因素和实验误差的影响。获得随机数字…… 进行随即分组。 在实际工作中常采用均衡随机进行分组，即先将可控制因素（如性别、体重、病情、病程……）进行分层，然后在每一层次中再进行随机分组。 对比的结论是：有无显著性意义或是否具有生物等效性。对照分为阴性对照（或称空白对照）和阳性对照，对照应是在同时、同地、同条件下进行，使对照组具有可比性。 临床研究中先将可控因素（如性别、体重、病情、病程……）进行分层（如3个层次），然后在每一层次中再进行随机分组。 1层 ∣ 2层 ∣ 3层 ∣ 1层 ∣ 2层 ∣ 3层 ∣ A B C A B C D A B C D E A B C D E F B C A B C D A B C D E A B C D E F A C A B C D A B C D E A B C D E F A B D A B C D E A B C D E F A B C E A B C D E F A B C D F A B C D E 3×3 4×4 5×5 6×6 5）权重配方分析结论 4、正交 t 值法 (Orthogonal t test) 通常药物的实验剂量需要通过预实验摸索求得，或通过查阅资料获得。经常以mg/kg或g/kg作为剂量单位，人与动物之间，不同种属动物之间的剂量呼应关系应按体表面积来计算。还应注意药效学研究与毒理学研究，临床前研究与临床研究之间的剂量呼应关系。剂量设计关系到实验的成败。 从表中动物与人体表面积比值，直接计算标准体重的人或动物的剂量。 如大鼠剂量是50 mg/kg，推算人的试用剂量。200 g体重大鼠的剂量10 mg，那么体重为70 kg人的总剂量为10×56＝560 mg，人的剂量为560÷70＝8 mg/kg。 规律：动物越小，剂量（/kg）越大。 人、各种动物之间的剂量不同，动物的体重越小,剂量（/kg）越大。动物和人的剂量比例关系（按／kg计算）如下： 1）临床前药效学剂量：一般在同种动物LD50的1/10至1/50之间。 2）人的首次试用剂量： ①一或二种动物LD50的1/600或ED50的1/60～1/10； ②长期毒性试验引起可逆性不良