中山市GSP认办事指南.docVIP

药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证办事指南 时间：2014-7-9 作者： （参考附件：药品零售企业GSP申报系统使用指南）。 备注： 1、新开办企业首次申请GSP认证的，则无需提供第10、11、12条中所要求的资料。 2、申请重新认证的企业提供申请资料需一式两份。 3、《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前通过新修订药品GSP。符合要求的，发放《药品经营质量管理规范认证证书》并换发《药品经营许可证》。未通过新修订药品GSP、《药品经营许可证》过期失效的、企业未提出换证申请的，我局不予换发《药品经营许可证》。 七、申请材料要求： 1、申请材料应真实、完整、清楚，有涂改的，在涂改处签字或按手印。统一用A4纸填写、打印或复印； 2、复印件均需提供原件核对并注明“此复印件与原件相符”字样； 3、所有申请材料须申请单位盖章。 4、申请分支机构《药品经营质量管理规范认证证书》的，须由设立该分支机构的单位提出申请，并提供该单位的《药品经营许可证》、营业执照的复印件； 5、营业场所平面图须注明企业名称、详细地址、使用面积及药品分区情况（RX、OTC、中药饮片区、非药品区等）并标明尺寸及比例图标，有仓库的必须提交仓库平面图。在超市等其他商业企业内设立药店的，还须提供含药店所在具体位置的超市等其他商业企业的平面布局图。 八、申请表格及文件下载： 1、药品零售企业GSP认证申报系统(版本4)药品零售企业GSP认证申报系统(版本4).zip 2、药品零售企业GSP申报系统使用指南药品零售企业GSP申报系统使用指南.doc 3、营业场所（或仓库）的《平面布置图》（样板）附件（营业场所平面布置图）.doc 4、广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目附件：广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目.doc 5、授权委托书(样板)附件：授权委托书.doc 九、认证申请受理机关：中山市食品药品监督管理局 中山市食品药品监督管理局行政服务中心，地址：中山市石岐区梅基路27号（石岐西厂小学旁）,电话：0760 受理时间：星期一至星期五上午8:30—12:00，下午14:30—17:30（节假日除外） 十、认证结果决定机关：中山市食品药品监督管理局 十一、认证程序： 十二、认证审批时限： 1、自受理之日起，3个月内作出是否发放认证证书的决定； 2、自决定之日起10个工作日内制证办结，并告知申请人。 3、以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 十三、认证证书名称及有效期限： 《药品经营质量管理规范认证证书》，有效期为5年。 十四、项目收费：按《广东省收费许可证》（粤费13-X0146号）收费。 1、受理申请费：300元； 2、审核费：1600元。 十五、咨询与投诉机构： 投诉：中山市食品药品监督管理局监察室 电话：0760 Ellipticity of elbow pipes with diameters less than or equal to 150 mm must be not greater than 8% diameter of 200 mm or less shall not be greater than 6%. Wall thickness of the pipe wall thinning rate must not exceed the original 15%. Crease roughness: diameter 125 mm or less, shall not exceed 3 mm diameter less than or equal to 200 mm, not more than 4 mm. 7.3.9 simmering bending production of square steel tube extension, to use the whole tube bending. Interface if necessary, the welding position should be located in the middle of the vertical arm. 7.3.10 install expansion joints should be done. If design is not required, pipe compensator lengthen should conform to the requirements in the following table: square scale length δ x is equal