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药品技术转让合同 药品技术转让合同 药品技术转让，是指新药证书的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。这是资料站为您提供的药品技术转让合同，希望对你有所帮助！ 属于下列情形之一的，可以申请药品生产技术转让： 一 持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号，其新药监测期已届满的; 持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号的制剂，不设监测期的; 仅持有《新药证书》、尚未进入新药监测期的制剂或持有《新药证书》不设监测期的原料药，自《新药证书》核发之日起，按照《药品注册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期已届满的; 二 未取得《新药证书》的品种，转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业，其中一方持有另一方50%以上股权或股份，或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司的; 三 已获得《进口药品注册证》的品种，其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业 根据第2条的说明，没有新药证书 ，要么控股，要么整条转让。 四 药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。 五 兼并重组中药品生产企业一方持有另一方50%以上股权或股份的，或者双方均为同一企业控股50%以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品技术转让。 六 放弃全厂或