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我国的实施药品分类管理制度核心是.doc
我国实施药品分类管理制度的核心是? A、严格处方药监督管理B、放宽非处方药监督管理C、规范非处方药监督管理D、保障人民用药安全、有效E、提高人民用药水平 乙胺嘧啶可用于? A、预防疟疾B、凶险性疟疾C、疟疾急性发作期D、防止复发和传播E、耐氯喹的恶性疟 大环内酯类抗生素为? A、厌氧菌感染的治疗药B、大肠杆菌感染的治疗药C、绿脓杆菌感染的治疗药D、真菌感染的治疗药E、青霉素过敏的替代药 氟喹诺酮类药物抑制下列何种酶而抗菌? A、转肽酶B、RNA聚合酶C、DNA螺旋酶D、分支菌酸酶E、二氢叶酸合成酶 医药商品经检验为合格品时应挂? A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志 由国家统一制定,各地不得调整的是? A、基本医疗保险药品甲类目录B、基本医疗保险药品乙类目录C、两者均是D、两者均不是 我国基本医疗保险的支付原则是? A、使用“甲类目录”药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付B、使用“甲类目录”药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险规定支付C、使用“乙类目录”的药品所发生的费用,由参保人员自付D、使用“乙类目录”的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险规定支付E、使用中药饮片所发生的费用,除基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付 由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是? A、《基本医疗保险药品目录》中的药品B、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录“C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录“D、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片E、《国家基本药物目录》中的药 《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须? A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,如果发生了以下变化,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对其进行专项检查? A、药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所和仓库迁址B、企业经营规模扩大,但是企业类型并没有改变C、零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%D、企业负责人发生变更E、零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数,门店数在30家以上的每增加20% 新药审批办法的适用范围是? A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E.对置备工艺有独特改革的研制人员 根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评、批准的是? A、中药材新的药用部位制成的药品B、新发现的中药材及其制剂C、由化学药品新组成的复方制剂D、体外诊断试剂E、应用基因工程获得的药品 与“医院药剂管理办法”相符合的是? A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂,运用新技术创制新剂型B.各级医疗单位的制剂品种属于国家标准、地方标准及卫生行政部门颁布的制剂规范所收藏的品种,可向县级以上卫生行政部门抱备C.本院协定处方、经验处方及研究的新制剂经本院药事管理委员会审议后,报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备,并按规定注册D.药检室必须建立健全药检工作制度,所配制剂经检验合格后方可在临床应用E.对库存药品要定期检查,防止变质失效,中药要根据其特点加强保管 以下可列入非处方药目录的是? A.国际管制的药品,如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D.无潜在滥用、误用可能的药品E.需要经常调整用药剂量的药品 劣药行为? A、擅自委托或接受委托生产药品B、 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》 经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称? A、 药典品种的通用名B、 非药典品种的通用名C、 曾用名D、 药品的商标E、 商品名 按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行? A、逐级、不定期报告制度B、越级、定期报告制度C、逐级、定期报告制度D、越级、不定期报告制度E、逐
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