体系文件文控制程序.docVIP

目 录 目的 适用范围 职责 定义 工作程序 相关文件 质量记录 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 受控状态 4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人 1 目的 规范质量体系文件的管理，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。 2 适用范围 适用于质量体系文件的编制、审批、发放及管理。 3 职责 质管部为质量手册、质量程序文件的归口管理部门。具体组织编写、审查、会签、分发、保管，并对文件的实施进行检查与考核；各有关部门按公司规定对发至本部门的质量手册、质量程序文件进行管理。 4 定义 4.1 受控文件：指现行有效的文件，其发放、更改、换版均按规定程序控制，并加盖“受控”印章。 4.2 非受控文件：指在规定范围内发放，不作更改、更换、换版等，加盖“非受控”印章的文件。 5 工作程序 5.1 文件的分类和编号 5.1.1 文件的分类 5.1.1.1 文件按层次可分为以下三类： a. 质量手册 b. 质量控制程序文件 c. 其它与质量体系有关的支持性管理文件 5.1.1.2 文件按受控状态可分为：受控文件和非受控文件 5.1.2 文件的编号 5.1.2.1 质量手册编号规定： QA -------- XX （代号） （文件顺序号） 5.1.2.