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生物技术制药知识点总结 第一章 一、名词解释 生物技术：生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织，细胞及其组分）的特性和功能，设计具有预期性状的新物种和新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（或品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。 生物技术制药：采用现代生物技术可以人为地创造一些条件，借助某些微生物，植物或动物来生产所需的药品，称为生物技术制药。 技术范畴：基因工程（核心）、细胞工程（基础）、酶工程（条件）、发酵工程（手段）、抗体工程等。 二 、知识点 1. 生物技术发展简史： 答： 1 .传统生物技术阶段：技术特征：酿造技术；特点:自然发酵、全凭经验 ２ 、近代生物技术阶段：技术特征：微生物发酵技术 特点：产品类型多；生产技术要求高；生产设备规模巨大；技术发展速度快。 现代生物技术：技术特征：基因工程技术（重组DNA技术） 2 .生物技术药物的特性： （1 ） 分子结构复杂 （2） 具有种属特异性 3 针对性强，疗效高 4 稳定性差 5 基因稳定性 6 免疫原性 7 体内的半衰期短 8 受体效应 9 多效性和网络性效应 10 检验的特异性 生物技术制药的特征（四高一长） （1）高技术：知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透 （2）.高投入：平均费用1-3亿美元 （3.