生物技术制药复提纲2010(整理版).docVIP

2010生物技术制药复习提纲 一、基本概念 1、质粒：是存在于细胞染色体之外的双链封闭环状的DNA分子。它含有有别于细胞染色体的独立复制子，能自主地复制自身的DNA。 2、生物药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。 3、贴壁细胞：生长必须有可以贴附的支持物表面，细胞依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长、增殖的细胞。 4、悬浮细胞：生长不依赖支持物表面，可在培养液中呈悬浮状态生长的细胞。 5、单克隆抗体：是将抗体产生细胞与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系而产生的。 6、多克隆抗体：由于病原微生物是含有多种抗原决定簇的抗原物质，因此这些抗体制剂也是多种抗体的混合物，故称多克隆抗体，即针对多种抗原决定簇的抗体。 7、人-鼠嵌合抗体：在基因水平上把鼠源性单克隆抗体的重链（H）和轻链（L）可变区分离出来，分别与人Ig的重链和轻链的稳定区（C）基因连接成人-鼠嵌合体的H和L链基因，再共转染骨髓瘤细胞，就能表达出完整的人-鼠嵌合抗体。 8、改形抗体：用鼠源性单克隆抗体的CDR序列替换人Ig分子中的CDR序列，即可使人的Ig分子具有鼠源性单克隆抗体的抗原结合的特异性。可基本消除免疫原性。这种改形抗体又称CDR移植抗体。 9、Fab抗体：用胃蛋白酶可将IgG的重链在铰链区的C