常州市进一步规范药品零售企业质量管理的指导意见.docVIP

常州市进一步规范药品零售企业质量管理的指导意见 为进一步规范常州市药品零售企业质量管理，保障群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等有关规定，提出以下指导意见。 一、药品零售企业应当按照《药品经营许可证》上标示的经营方式和经营范围经营药品，未经药品监督管理部门审核同意，不得改变经营方式和经营范围。药品零售企业不得以任何形式出租转让柜台，不得出租、出借、转让《药品经营许可证》。 二、药品零售企业经营的所有药品（特别是中药饮片），必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台帐。 三、药品零售企业应严格遵守药品储存、陈列的有关规定储存和陈列药品。药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，应当按照规定进行陈列和储存。 四、药品零售企业应严格遵守药品分类管理的有关规定，处方药不得开架销售，已明确需要凭医生处方销售的药品，必须执行凭处方销售的规定。执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 五、药品零售企业要切实履行销售药品开具销售凭证的义务，对开具的销售凭证要按照《药品流通监督管理办法》第十一条第二款的要求，载明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，同时，药品零售企业对所销售药品的上述信息也要留存备份。 六、药品零售企业要严格按照国