南方FLB-3C一步制粒机OQ确认报告.docVIP

文件编号/ Document No.：-OQ-040801-01 口服制剂车间Ⅰ OSD Prtion lineⅠ 南方FLB-30C型沸腾制粒包衣干燥机运行确认 Report of Operation Qualification for FLB-30C Pharma Lifter for bin 报告批准日期： 年 月 日 有效期至： 年 月 日 Approval Date: Y M D Exp. Date： Y M D 目 录 Content 1. 验证审批表 (Approval form of validation report)…………..3 2. 验证目的 (Objective of Validation)………………………………….4 3. 范围和职责 (Scope Responsibility)………………………………4 4. 设备描述 (Equipment Description)………………………………….5 5. 验证计划 (Plan)……………………………………………………….6 6. 验证前准备 (Preparatory works)…………………………………….7 7. 运行确认项目及方法 (It