9、大医产品工简图及工艺流程说明.docVIP

维生素补充剂类产品生产工艺简图 一、生 产 工 艺 简 图： 干混10分钟，加适量纯化水再搅拌20分钟 过18目筛 干燥温度60-65℃, 时间约2小时 总混15分钟 每粒0.45克，装量差异控制±5% 每瓶60粒，药用HDPE瓶 装盒，装箱 一般区 10万级洁净区 二、工 艺 流 程 说 明 称量：按工艺配方称取：维生素A、维生素B1、维生素B6、维生素C、维生素E、亚硒酸钠、淀粉、硬脂酸镁。 制粒： 将称量好的维生素E及淀粉置入槽型混合机，干混15分钟，加适量的纯化水搅拌20分钟，制成适宜的软材； 将制好的软材置于摇摆式制粒机上制粒（筛网为18目），制出的颗粒置 于烘箱内干燥，烘制温度设置为60-65℃，烘制时间约2个小时； 整粒：将烘干的颗粒置摇摆颗粒机上整粒（筛网为18目）； 混合：取亚硒酸钠与淀粉按照“等量递增法”混合5次；再与维生素A 充分混合均匀；再加入维生素B6充分混合；再加入维生素B1充分混合，得混合粉备用 总混：将混合粉及维生素C充分混合，再加入干燥后的颗粒用“等 量倍增法”在二维混合机中充分混匀，时间为15分钟，得均匀混合粉。 胶囊填充：将混合粉进行填充，速度为每分钟1000粒，粒重0.45克，装量差异控制在±5%。 数粒装瓶、贴签：用口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶60粒。 外包装：每瓶装盒、装箱，（纸箱用瓦楞纸箱包装）。 三、生产设备名称及型号 生产工艺