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部件关键性评估（CCA）Component Criticality Assessment CCA 推动行业进步 Promotes industry advancement 课程介绍 此课程讲解了解部件关键性评估（CCA）的基础知识。 此课程讲解了解部件关键性评估（CCA）的工作流程进行了详细说明。 此课程讲解了解部件关键性评估（CCA）工作执行起到指导作用 学习的目的 了解并熟悉部件关键性评估（CCA）知识 了解并熟悉部件关键性评估（CCA）流程 了解并熟悉部件关键性评估（CCA）工作 课程目录 一、部件关键性能评估相关定义 二、部件关键性能评估目的 三、部件关键性能评估工作准备 四、部件关键性能评估工作流程 五、发现问题＆解决方案 风险评估相关定义 风险管理：系统地应用质量管理政策、规程和规范来完成风险评估、控制、交流和审查任务。 质量风险管理（Quality Risk Management,QRM ：在产品整个生命周期过程中对药品（治疗产品）的质量风险进行评估、控制、交流和审核的系统流程。 风险评估相关定义 风险：伤害出现的可能性及其严重性的复合体。 伤害：对健康的损害，包括因为产品的质量或有效性的缺失而导致的损害。 危害：伤害可能的来源。 风险评估：在风险管理过程中，对用于支持风险决定的信息进行组织的系统化流程。 风险识别：参考风险问题或故障描述来系统的使用信