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黑晶材料介绍 介绍 公司的历史可以追溯到150年以前。 1856年 Thomas James Smith 在英国 Hull 开办一家药店。（家族企业） 1896年 Tomas James 死后，他的侄子 Horatio Nelson Smith 接管了企业。 所以现在公司的名称叫做 Smith Nephew。 1. 黑晶材料概述 十几年前，SimithNephew引进了黑晶。它是一种专利合金,适用于所有髋膝植入假体。它结合了坚硬、光滑和耐划性，它是髋膝植入物超好的材料选择。 黑晶材料是一种合金，使用专利技术处理使表面转化成陶瓷。由于减少了摩擦，增加了耐磨性和抗划性，它是髋膝植入物超好的材料选择。它的优越特性使得它比钴鉻合金（传统中髋膝植入物所选的材料）具有更小的磨损。 1. 黑晶材料概述 黑晶材料的特点： 黑晶具有超过钴鉻合金两倍的表面硬度。基于实验室模拟条件下的其它植入物，它可减少一半的植入物磨损，黑晶比其它植入材料持久性更长。 黑晶材料可避免发生在陶瓷植入物的脆裂风险。而且黑晶材料比钴鉻合金轻20%。 黑晶材料不含镍，从而减少了对金属过敏的患者的负面影响。 2. 黑晶材料是什么？ 黑晶是一种具有陶瓷表面的合金材料，此表面具有耐磨无脆性特点。 黑晶结合了金属和陶瓷的优点。 黑晶是一种像钴鉻合金一样具有优越的断裂韧性的金属，同时具有像陶瓷一样的超强耐磨性。 2. 黑晶材料是什么？ 黑晶陶瓷是一种强化表面，是金属表面的一部分而不是涂层，它具有持久性。 锆：是与钛同族具有生物相容的金属元素。 氧化锆：是一种具有耐磨性但脆性大的陶瓷化合物。 锆-2.5铌：是锆、铌、氧合金，它具有很高的强度。 黑晶（横截面测量） 2. 黑晶材料是什么？ 黑晶成分的质量控制 通过大量的研究表明，四个控制因素确保一致的产品质量： 原材料检测 预氧化表面准备 氧化处理 氧化后表面抛光 所有成分通过检测以确保氧化陶瓷的均匀及正确厚度。无损激光探测技术提供了一种100%成分检测质量保证。 3. 几组实验数据加以说明 黑晶的硬度 （耐磨性） 表面硬度与耐磨性有关，同样与材料的强度、刚度有关。 3. 几组实验数据加以说明 黑晶的硬度 （耐磨性） 通过纳米硬度（nano-hardness）技术分别对黑晶及钴鉻合金进行硬度测量。对黑晶组件每个层面进行检测。 氧化陶瓷表面 富氧金属层 金属基体 剖面图表明：黑晶表面陶瓷层的硬度随着表层深度逐渐减小。中间过渡区是富氧金属层。 3. 几组实验数据加以说明 黑晶的硬度 （耐磨性） 黑晶球头陶瓷表面不是涂层，所以它没有碎屑剥落。金属表面通过热处理形成不易碎裂的陶瓷层。 3. 几组实验数据加以说明 B. 疲劳强度 ASTM标准要求植入物最大限度地满足耐负荷的特性要求。此实验模拟最坏的生理条件。 黑晶组件可满足1000万次循环1000lbs的最小疲劳负荷。它等同于钴鉻合金股骨组件的相同设计。 此实验表明黑晶组件具有像金属一样的疲劳强度及韧性，而不像陶瓷组件在相同条件下所表现出的易碎性。 3. 几组实验数据加以说明 B. 疲劳强度 黑晶头的陶瓷表面是金属合金的一部分，它可提供无脆性风险的耐磨特性。 3. 几组实验数据加以说明 C. 磨损 全髋关节中的磨损 由于无菌松动是置换失败的起因，而磨屑又是引起无菌松动的原因。所以在全髋关节置换中，黑晶界面的低磨损性意义重大。实际上好的先进的关节连接界面几乎没有磨损，但金对金界面会产生钴鉻离子，陶瓷界面又有易碎的风险。 黑晶股骨头的低磨损性可减少无菌松动的机会，从而延长了假体的使用寿命。  膝关节置换中的磨损 对8例使用寿命超过20年的假体研究，检测了3300例膝关节中50%以上都发现有聚乙烯磨损。 过去的十年中，超过10份出版物透报道聚乙烯磨损都会导致膝关节置换的并发症和失败。 3. 几组实验数据加以说明 D. 金属过敏性及生物相容性 估计约有3-8%的人有金属过敏。其中许多人需要关节置换，但由于对金属敏感而不能进行关节置换。 植入物的金属敏感皮疹反应 3. 几组实验数据加以说明 D. 金属过敏性及生物相容性 钴鉻合金中最高镍含量可高达1%，而钛合金中最高镍含量只有0.1%。黑晶假体中检测不到镍含量。 对镍敏感的病人，医生现在有了一种更好的选择。 最大镍含量 3. 几组实验数据加以说明 D. 金属过敏性及生物相容性 出众的生物相容性 像钛一样，锆是最具生物相容性元素之一。 黑晶的生物相容性通过ASTM和ISO标准所做实验得到证实。标准如下： 细胞毒性 敏感作用 基因毒性 植入物 皮内反应