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检验科报告签发管理程序
目的和使用范围:
为规范检验科
适用于检验科
术语:无
职责:
实验操作人员负责实验报告的初审。
检验科
如检验科检验科
工作内容:
实验报告的初审:
打印出原始酶标读数结果报告,检查酶标反应板,核对实验结果是否一致,特别是阳性孔的位置应一致。
打印出的原始酶标读数结果报告上应包含检测项目、检测日期、检测方法、试剂批号、试剂批号有效期、批次、标本数量等信息。
操作者在原始酶标读数报告上标明实验标本孔的位置,阳性对照、阴性对照、空白对照和室内质控品的位置,复试标本孔的位置,用红笔将本批阳性结果作特别标记,无标本的OD值用笔框出划一条横线表示无标本。
核查不合格的供血浆者,登记在《》
实验报告的签发:
实验报告的审查内容:以包含完整质控的一次检测为一批,依据各项实验操作文件中检测结果的判定标准,对每批检测报告中的每一份检测标本的检测结果进行认真核对。
检测样品是否正确,未发生错位,漏检等情况;
临界值的计算结果正确,实验参数的设定正确;
阳性对照、阴性对照结果有效;
室内质控品结果在可控范围内;
每份标本的检测结果有效;
实验报告完整性:所有报告完整、无缺失、打印书写清晰;实验报告上包含完整的内容:检验科
实验报告的回收、更改、重新签发
如果在实验报告发出后,发现实验报告有错误,应立即执行报告的回收、更改、重新签发程序。
立即向质量负责人汇报。
马上更正实验报告,重新核对后签发。
更正电脑中的数据。
向相关科室(质控科、血源管理科和采浆科)及时沟通,重新发出新的报告,并收回原来已发出的报告,收回的实验报告由质控科存档,做好相关记录。
如果采浆室已经采集了检测为阳性的非固定供浆员和新供血浆者血浆,应继续追查到包装科,在质控科人员的监督确认下,挑出阳性血浆,隔离存放,等待销毁。
做好差错事故处理记录。
实验报告的保存:实验报告由检验科检验科10年。
记录表式:
《检测结果报告单》(记录编号:PAFC-MSJY-SMP-LM03-R01A)
《供血浆者血液检验签发报告》(记录编号:PAFC-MSJY-SMP-LM03-R02A)
《检验结果不合格报告单》(记录编号:PAFC-MSJY-SMP-LM03-R03A)
相关文件:无
相关记录:无
附件:无
文件履历:
版本号 日期 状态(创建、变更、评审、其它) 说明 1.0 创建 新建
检测结果报告单
记录编号:PAFC-MSJY-SMP-LM03-R01A
板号: 报告日期: 操作者: 复核者: 检验项目 试剂厂家: 试剂批号: 检验方法:酶联免疫法 试剂有效期: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H 计算结果 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H 项目统计 项目名称 正常值 阴性对照值(N) 阳性对照值(P) 临界值(Co) 质控值1 质控值2 质控值3 [标本总数: 合格数: ] 温度: 湿度: 本记录保存10年
供血浆者血液检验结果签发报告
记录编号:PAFC-MSJY-SMP-LM03-R02B
一、试剂信息
检验项目 HBsAg 抗-HIV 抗-HCV 梅毒 ALT 总蛋白 血比重 试剂厂家 试剂批号
二、检验结果 检验日期:
实验批次 第一批 标本数量 标本起止编号 合格标本数 不合格标本数 不合格原因 备 注 检验者/日期 复核者/日期 签发者/日期 实验批次 第二批 标本数量 标本起止编号 合格标本数 不合格标本数 不
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