2016年执业药事管理与法规模拟题第六套.docVIP

2016年执业药师药事管理与法规模拟题第六套 　　1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 E 。 　　A.现代药 　　B.传统药 　　C.处方药 　　D.国家基本药物 　　E.基本医疗保险用药 　　2.药品的特殊性之一体现在 D 。 　　A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 　　B.属于经济性商品 　　C.属于竞争性商品 　　D.消费者低选择性 　　E.需求平衡性 　　3.药品的三致作用 D 。 　　A.药品物理指标 　　B.药品化学指标 　　C.生物药剂学指标 　　D.安全性指标 　　E.稳定性指标 　　4.药品特殊性体现在 ABCDE 。 　　A.质量标准严格 　　B.消费者低选择性 　　C.需要迫切性 　　D.缺乏需求价格弹性 　　E.与人的生命健康相关 　　5.药品质量的含义是 BD 。 　　A.仅指药品的含量 　　B.药品质量的各项指标均合格 　　C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格 　　D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 　　E.化学、物理指标合格 　　6.药品标准的涵义是 AB 。 　　A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 　　B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 　　C.分为国家标准和地方标准 　　D.是药品质量的规范 　　E.是药典 　　7.核发《药品生产许可证》的机构是 B A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　8.以下不得设定行政处罚的是 E 。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.地方性法规 　　D.部门规章和地方政府规章 　　E.其他规范性文件 　　9.最高人民法院和最高人民检察院颁布 D 。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　10.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行 E 。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　11.主要负责国家药品标准的制定和修订 D 。 　　A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　12.《药品管理法实施条例》属于 B 。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是 E A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的 A 。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构 B A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　16.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的是 A A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的 C 。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是 ABCDE 。 　　A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 　　B.特别规定优于一般规定 　　C.新规定优于旧的规定 　　D.法不溯及既往，但有例外 　　E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚 　　19药品监督管理的意义在于 ABCE 。 　　A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 　　B.建立并维护健康的药品市场秩序 　　C.保护合法医药企业的正当利益 　　D.维护公民的身体健康 　　E.是药事管理的重要组成部分 　　20国家食品药品监督管理局的职能有 ABD 。 　　A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施 　　B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录 　　C.核发《药品经营许可证》 　　D.监管食品、化妆品、药品 　　E.审批药品广告 　　21药品监督管理的目的是 ABCD 。 　　A.保证药品质量 　　B.保障人体用药安全 　　C.维护人民用药的合法权益 　　D.