第二节片剂的制备制备方法.ppt

第十七章 片 剂 掌握片剂的一般制法 熟悉压片机的使用 掌握片剂成型的影响因素，片剂压片过程可能产生的问题及解决办法 磨粉 牛黄解毒片 牛黄5g， 雄黄50g， 石膏200g， 大黄200g 黄芩150g，桔梗100g，冰片25g， 甘草50g 小柴胡片： 柴胡 445g 半夏（姜制）222g 黄芩167g 党参 167g 甘草167g 生姜167g 大枣 167g 党参 45g、甘草45g粉碎成细粉，备用； 剩余的党参、甘草与柴胡、黄芩、大枣加水煎煮 半夏（姜制）、生姜用70％的乙醇作溶剂渗漉 化学药品原、辅料的处理 （1）某些结晶性或颗粒状药物，如大小适宜并易溶于水者，过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片 （2）一般药物通过80～100目筛 （3）剧毒药或贵重药及有色的原料应先制成细粉，过120目以上筛 （4）赋形剂在混合前需经粉碎过筛，如已受潮还需进行烘干再粉碎。 1. 目的：改善可压性和流动性 增加物料的流动性 减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松裂 避免粉末分层 避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造成粘冲、拉模等现象 制颗粒的方法 根据原料： 药材全粉制粒法 方法：全部粉末混匀，选择合适的润湿剂与粘合剂制软材，制粒 适用范围：适用于小处方、贵重药、细料药及不具有纤维性的药材细粉制片 优缺点：简便、快速，但要注意药材全粉的灭菌 例：参茸片 药材细粉与稠浸膏混合制粒法 磨粉药材量的决定 10～30％ 选择合适的润湿剂及粘合剂 黏性不足或者黏性太大 节省辅料，操作简便 稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏有黏合剂作用，药物细粉可做稀释剂、崩解剂 全浸膏制粒法 干浸膏直接粉碎制粒 黏性适中，吸湿性不强时，直接过筛 40目 制粒 颗粒宜细些，避免压片时产生花斑、麻点 浸膏粉湿法制粒 挤压制粒，喷雾转动制粒 压出的片外观光滑，色泽均匀一致，硬度易控制 服用量少，易达到卫生标准，尤其适用含量较低中药 制颗粒的方法 根据操作： 挤出制粒法 制法 粘合剂及润湿剂用量的选择 原辅料本身的性质 粘合剂本身的温度和混合时间的长短 挤压制粒的关键和准则： 挤压制粒的关键步骤是制软材（轻握成团，轻压即散） 影响软材的因素 原辅料的性质：粉末细、质地轻松、干燥、在水中溶解度小，黏性差，黏合剂用量多 选择适宜的粘合剂和润湿剂和适宜用量 黏合剂本身的温度 混合时间 滚转制粒法 方法：将浸膏细粉与辅料混匀，置容器中转动，在转动中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，在转动、摇动、搅拌等作用下使润湿粘合成粒。 特点：此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的药物细粉制粒。 喷雾干燥制粒 方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度一般控制在120℃左右，很快被干燥成球状粒子进入制品回收器中，收集制品可直接压片。 特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7味药组成，具有芳香温通、益气强心之功效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗塞。 制成分散片后其在（20±1）℃水中于15秒内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作用。 粒度分布较宽，在使用中受到一定限制，多用于药丸的生产，可制备2~3mm以上大小的药丸。 第二章 片剂 * 第二章 片剂 * * * 第三节 片剂的制备 * 第二章 片剂 * * * * 第三节 片剂的制备 术技键关的备制剂片 第二节 片剂的制备 制备方法 制粒压片法 粉末直接压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 湿法制粒压片的优点： 应用范围：对湿热稳定的药物 湿法制粒压片的过程 原、辅料的处理 制颗粒 压片 一、湿法制粒压片法 湿法制粒压片工艺流程图 （一）工艺流程 中药原料处理的一般原则： 去粗取精，缩小体积，减少服用量 选择性保留某些成分 （二） 原、辅料的处理 用量极少的贵重药、毒剧药 某些矿物药 淀粉较多的药材 含少量芳香挥发性成分药材 有效成分不稳定的药材 过五、六号筛 中药原料的处理 银翘解毒片 金银花200g 连翘200g 薄荷120g 荆芥80g 淡豆豉100g 牛蒡子 炒 120g 桔梗120g 淡竹叶80g 甘草100g 制 膏 提 取 含挥发性成分较多者提取挥发油 有效成分明确的药材提取有效成分 水提浓缩 醇提浓缩 相对密度 1.2——1.3 其他方法 （三） 制颗粒 ①药材粉末 软材 制粒