基本药物制度推程中的问题、对策及建议.docVIP

基本药物制度推行过程中的问题、对策及建议 2009年8月，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》相继出台，这意味着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革的重点工作之一，是惠及千家万户的民生工程，不仅有利于改变医疗机构“以药养医”的格局，还能促进药品生产流通企业的资源优化整合。但是基层医疗机构在实施过程中，或已经或将会遇到一些具体问题，需要政府加以重视并予以解决。 一、存在的问题 一）基本药物遴选的缺陷 （一)目录品种少： 1、307种基本药物满足不了临床。《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》已明确国家基本药物种类为307种。据调查，实施基本药物制度之前，基层卫生院用药有500多种，307种难以满足临床用药需求，一些治疗常见病、慢性病、多发病及价格适宜的药品未列入目录内地道药材就是指有特定产区（土壤、气候）、历史悠久、生产及加工技术成熟、品种优良、临床疗效突出的中药材。中草药如此，中成药亦如此，不同牌子的同一种药，如果选用品质不同的药材，它在疗效上也是差异很大的。的一味主药地黄，如选用河南的怀地黄，其药品的疗效肯定是独到的。另一味名贵药材山茱萸，对生长环境要求特殊，它的地道产区只有浙江和河南的西峡，尤其以河南西峡的山茱萸质佳量多而闻名。它的市场价格也相当高，有时高达１公斤２００多元人民币，一些生产实力差的生产厂家以劣质药材代替配伍中的贵重药材，可想而知药品疗效的差异有多大。所选用的不是地道药材，那么中药的有效成分含量就会大打折扣。河南省宛西制药股份有限公司的西峡山茱萸药材基地是首批通过《中药材质量管理规范》（ＧＡＰ）认证的基地之一。增加基本药物品种，。深入开展基本药物处方和工艺核查。在完成注射剂品种处方和工艺核查的基础上，全面启动非注射剂类基本药物品种处方和工艺核查工作，及时排除可能存在的质量安全隐患。推行质量受权人制度。在基本药物生产企业、基本药物配送企业中逐一明确企业质量受权人，由其对药品质量管理活动进行监督和管理，并履行对药品质量安全的最终把关责任。加强基本药物不良反应监测工作。将基本药物列为药品不良反应监测重点，及时收集不良反应信息，充分发挥不良反应监测的预警作用，做到对基本药物质量安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制。加强监督检查力度。全省各级食品药品监管部门根据企业诚信记录和既往检查情况，采取飞行检查、跟踪检查等多种方式，强化基本药物生产、配送现场监管。加强宣传。 四）核算产品成本，限制最高和最低招标价。 国家药监部门可对307种基本药物的成分、工艺标准进行摸底与评估，界定最低的必要生产成本。拿乌鸡白凤丸来说，市面上有100多个厂家生产，但乌鸡的含量、成分、产地均不一样，实际疗效也是天壤之别，只有一小部分的正规生产企业坚持采用高质量的原料，一大部分企业采用的是低成本低价策略，部分消费者以为买了便宜货，以为既然在市面上销售，自然通过了国家药监标准。 因此，必须根据基本药物的基本质量标准，制定“产品GMP”，即对该基本药物的生产环境、成分含量、工艺方面进行标准化约束，并限定一个价格区间，既保证药价不会太高，也要确保药价不能太低。通过政策，让假冒伪劣产品的生产厂家得到整治和淘汰。 五）尽早落实试点单位的财政补偿。 office, branch offices (jurisdiction), risk management, marketing management sector through supervision and inspection found problems, should be assigned the investigators are corrected in a timely manner. 27th the fifth chapter penalty under any of the following acts, then the relevant provisions to punish the investigators, according to the Bank. To constitute a crime shall be investigated for criminal responsibility: (A) on the business that are not involved in the investigation, issued a survey. (B) customer credit information are not thorough verification. (Iii) to