生物医药孵化器的运营.doc

西安联创生物医药孵化器有限公司是由西安市科技局和国家级西安高新区创业园发展中心共同设立的生物医药专业孵化器，2005年被科技部认定为国家级创业服务中心。孵化器依托高新区创业园发展中心综合服务体系，为生物医药类企业提供产品研发、中试、成果转化、投融资等方面的专业化服。 孵化器已建成1200平方米开放性共享生物医药专业实验室，可以满足生物工程药物和天然药物、中药现代化产品等前期的研究、开发；与高校、科研院所以及企业合作建成了多个技术服务平台、研发中心、临床前研究及产业化基地；目前服务、孵化的企业达100余家，累计转化科技成果70多项，孵化毕业企业34家。 孵化器定位：医药科技项目的培育与成果转化项目培育定位：新药的临床前研究和临床研究孵化对象定位：研发机构、中小生物医药企业企业服务流程一、????企业孵化培育服务（一）投融资服务1、????政府资金申请与管理；2、????商业资金中介与筹集；（二）管理咨询服务1、战略策划、产品研发、团队建设、商业计划制定；2、项目评估、市场调研、法律咨询；　?3、市场营销服务；???4、网站服务；二、专业服务（一）专业技术服务　?1、技术发展指导性服务（1）新药临床前、临床研究方案设计与实施；（2）新药中试、大生产工艺研究、质量标准的设计与方案制定；（3）临床批件和新药资料编写与申报；（4）药厂、生产线设计、GMP管理咨询与文件编写；（5）企业技术人员、管理人员的培训；2、中介服务（1）食品药品申报与注册咨询服务；?（2）知识产权代理与保护咨询服务；（3）项目评估与技术成果转移服务；（二）技术研发平台1、生物医药公共技术服务平台；2、新型给药系统工程中心；3、脂质体药物技术研发中心；4、经皮给药技术研发中心；5、药用植物细胞工程技术研发中心；6、基因工程共享实验室；（三）临床前研究平台1、新药临床前药学研究中心（西安交大药学院战略合作）；2、新药临床前药理毒理研究中心（与西安交大、四军大、中研院战略合作）；（四）信息服务平台专业资源信息服务型网站西部生物医药资源网 三、公共技术服务平台及收费标准（一）生物医药公共技术服务平台 生物医药公共技术服务平台建设采取孵化器、研究机构、企业发挥各自优势，紧密合作共建模式，研发仪器设备投资1500万元，占地1200平方米。平台拥有7个专业实验室，具备了新药临床前研究的各项功能，包括：中药提取、分离、精制研究；合成制备研究；分析检测研究；微生物培养分析；新剂型研究。1、分析检测室分析检测1室：承担药物代谢及药物动力学研究；临床药理学研究；残留分析、毒物分析、环境分析；蛋白与肽类的鉴定等研究。分析检测2室：承担生物化学、样品痕量测试；有机物吸光度曲线分析；电位分析；物质熔点测试；药品崩解分析等研究。2、中药室：承担中草药单体提取研究；中草药复方提取研究；中药提取工艺研究；单体有效成分检测前处理；中药有效成分综合研究等。3、化学合成室：承担常温、常压有机合成反应；多肽合成研究；有机中间体工艺开发；高分子聚合物修饰合成；中间体初步分离制备等。4、中药提取室：承担样品、中间体的冻干、分装；粉状物质的喷雾干燥处理；中间体的烘干、粉碎处理；样品的薄膜蒸发精致研究；中间体、药品原料的精制、包装实验研究等。5、制剂研究室：承担药物缓释、控释、靶向技术研究；中药单体、复方制剂研究；胶囊剂、片剂、口服液的研制和小试生产。6、微生物室：承担无菌检查、无菌采样；真菌及细菌培养；阴性阳性对照实验等研究。（二）平台部分仪器设备使用收费标准与办法序号????检验项目????单位????收费标准（元）1????熔点测定????项????602????比旋度测定????项????1003????吸收系数测定????项????1604????PH值测定????项????505????炽灼残渣测定????项????506????澄明度检查????项????807????卡氏水分测定????项????1508????有机溶剂残留量测定????项????4759????高效液相测定????项????35010????气相色谱（填充柱）????项????14011????气相色谱（毛细管柱）????项????17512????溶出度测定（紫外分光光度法）????项????25013????溶出度测定（高效液相色谱法）????项????35014????释放度测定（紫外分光光度法）????项????37515????释放度测定（高效液相法）????项????55016????均匀度测定（紫外分光光度法）????项????27517????均匀度测定（高效液相色谱法）????