ots批准指u导书.docVIP

目的 确保OTS产品符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，满足顾客要求。 适用范围 适用于顾客的OTS产品的提交、批准（以下称OTS）。 定义 OTS：1. 采用生产线用模具，夹具，由供应商制造并经过试验合格的零部件。 2．该样件与正式生产件相同，但可以采用模拟生产工艺（过程）生产，可不用生产用的机床设备，不按生产节拍。 3．职责 工作或职责 负责部门 与顾客沟通联络有关OTS项目的事宜 项目经理 研发部输出 研发部 过程设计输出 生产部 OTS生产的主导 生产部 OTS生产的协助 研发部/质量部 OTS样品包装 生产部 OTS样品送检 生产部 OTS试生产总结评审 研发部 配合OTS提交工作 各相关部门 主导OTS提交 质量部 程序细则按新产品开发进度计划的时间要求或顾客要求准备OTS。参考VQP07002《产品质量先期策划及控制程序》。 OTS提交时机 在下列情况时须提交OTS并获得顾客产品批准部门的完全批准（除非顾客不作要求）：顾客通知和提交OTS批准的要求时。 顾客要求提交的等级 公司必须按照顾客要求的等级，提交该等级规定的项目或记录，如果顾客负责产品批准部门没有其它规定，则公司进行全部提交。有效的生产过程 对于OTS提交的产品必须取自正常生产的有效的生产过程且按VQO008003 《成品标识指导书》对其进行标识，为OTS批准进行的试生产（以下简称“OTS试生产”），由项目经理与顾客协商决定OTS试生产持续的时间和产品数量。在OTS试生产前，多功能小组按项目计划完成下列受控文件： 过程流程图 过程的缺陷模式及影响分析（PFMEA） OTS试生产控制计划 测量系统分析计划 OTS过程指导书 市场部负责制定OTS试生产计划，质量部负责制定OTS检验计划，检验计划的内容包括：试验样品的抽样方法、样品的数量、试验项目、各试验项目的样品数量；如顾客要求，检验计划需经顾客批准。 在OTS试生产前，质量部应按OTS试生产控制计划的要求对试生产所采用的原材料进行检验与试验，并将试验结果形成报告。 由生产部根据OTS试生产计划安排OTS试生产，按VQP07011《生产计划控制程序》5.7条下达生产任务到生产车间进行试生产。 OTS试生产应在顾客代表的监督下进行，除非顾客同意放弃。 在OTS试生产过程中，质量部按测量系统分析计划，对新检具进行测量系统分析，并将分析结果形成文件（参见VQO011002《测量系统分析指导书》），按初始过程能力分析计划，进行初始过程能力分析；并将分析结果形成文件（参见VQO009002《统计过程分析-能力和性能的研究指导书》）。 OTS试生产样品由生产部填写送检单至质量部检验，质量部从的产品中抽取样件，样件数量一般为六个，由质量部负责保存，并对OTS样件进行全尺寸检查，形成书面报告。对样品按《PV验证计划》进行试验，并形成试验报告、收集相关实验室资格文件。 OTS试生产结束后，生产部并形成相应的行动计划，行动计划由项目管理员进行跟踪确认质量部负责按要求完成OTS零件提交保证书，并汇总和评审各部门在OTS批准中形成的文件是否符合顾客要求；如有不符合顾客要求的，顾客，并跟踪整改活动，直到符合顾客要求并向顾客提供相关资料。 质量部将整理好的OTS批准文件和样品给顾客。 质量部负责从顾客处获得OTS批准的证明文件。 质量部在接到OTS批准书后填写文件归档单归档于信息中心，同时将批准信息以邮件的形式通知可包括生产部、市场部、采购部、研发部和信息中心等部门。 OTS记录的保存 OTS记录的保存时间为该零件在用时间加1个日历年的时间。公司必须确保在新零件的OTS文件中包括或引用了来自被替代零件OTS文件中的适用的OTS记录。 参见程序文件VQP04001《文件和资料控制程序》6，相关文件 VQP07002 《产品质量先期策划及控制程序》 VQP04001 《文件和资料控制程序》 VQO-008-003 《成品标识指导书》 VQP07011《生产计划控制程序》 VQO011002《测量系统分析指导书》 VQO009002《统计过程分析-能力和性能的研究指导书》 ７．相关记录 无 编制： 审核：批准： OTS流程图 采购部 生产部 市场部 质量部 客户 1 ☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★精品文档★可以编辑★值得下载★☆☆☆☆☆☆ OTS要求 下通知 OTS 批准/拒绝 数据分析计算 OTS文件准备 OTS审批 （包括样品） OTS移交