有关质量部门和职责.docVIP

西安市荣葆堂大药房 各部门岗位职责目录 序号 文件编号 制度名称 页码 01 RBTDYF/GPS/01 质量领导小组岗位职责 1 02 RBTDYF/GPS/02 行政人事部岗位职责 2 03 RBTDYF/GPS/03 质量管理部岗位职责 3 04 RBTDYF/GPS/04 质量管理组岗位职责 4 05 RBTDYF/GPS/05 质量验收组岗位职责 5 06 RBTDYF/GPS/06 质量养护组岗位职责 6 07 RBTDYF/GPS/07 采购部岗位职责 7 08 RBTDYF/GPS/09 财务部岗位职责 8 09 RBTDYF/GPS/10 销售部岗位职责 9 10 RBTDYF/GPS/11 微机管理中心岗位职责 10 西安市荣葆堂大药房 题目：质量领导小组岗位职责 编号：RBTDYF/GPS/01 第1页 共10页 编制部门： 起草人： 审核人： 批准人： 起草题目： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： 有关组织和部门的岗位职责? （一）质量领导小组岗位职责：? 1、负责组织并监督实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章；? 2、按照GSP要求，建立企业的质量管理体系，并保证质量管理体系的有效运行；? 3、建立企业的质量方针与目标，组织监督企业质量方针目标的实施，定期组织人员对质量管理体系进行内部审核，不断提高质量管理水平；? 4、负责企业质量管理机构设置，确定各部门质量管理职责、职能，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；? 5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权；? 6、审定企业质量管理体系文件；? 7、定期召开质量管理领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作的重大问题；? 8、确定企业质量奖惩措施，并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念；? 9、定期组织开展药品经营质量管理制度的检查与考核，并落实奖惩措施。 西安市荣葆堂大药房 题目：行政人事部岗位职责 编号：RBTDYF/GPS/02 第2页 共10页 编制部门： 起草人： 审核人： 批准人： 起草题目： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： （二）行政人事部岗位职责：? 1、负责员工的招聘、培训，并建立员工档案和培训档案；? 2、负责质量管理、验收、养护、保管、复核、配送、销售人员，按GSP中相关岗位资质要求进行调整和配备；? 3、贯彻国家职业资格制度，负责承办国家有关就业准入规定的岗位工作人员的职业技能培训、鉴定、证书申领等具体事务；? 4、管理企业直接接触药品人员的健康检查工作，负责建立员工健康档案；? 5、负责保管企业质量历史档案；? 6、负责企业文件、资料的打印工作和文件的收回与发放工作。? 西安市荣葆堂大药房 题目：质量管理部岗位职责 编号：RBTDYF/GPS/03 第3页 共10页 编制部门： 起草人： 审核人： 批准人： 起草题目： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： （三）质量管理部岗位职责： 1、宣传、贯彻、执行有关药品质量的法律、法规和行政规章等；? 2、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；? 3、负责组织起草企业质量管理制度、质量职责、工作程序和质量记录等质量管理工作文件，并指导、督促质量管理文件的执行；? 4、负责首营企业、首营品种的质量审核；? 5、负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案；? 6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；? 7、负责公司药品的质量验收；? 8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；? 9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；? 10、负责收集和分析药品质量信息；? 11、负责药品不良反应的收集、报告工作；? 12、应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训；? 13、定期检查、总结、汇报全公司药品质量管理工作； 14、其他相关工作。? 西安市荣葆堂大药房 题目：质量管理组岗位职责 编号：RBTDYF/GPS/04 第4页 共10页 编制部门： 起草人： 审核人： 批准人： 起草题目： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： （四）质量管理组岗位职责：? 1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；? 2、起草和修订企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行； 3、负责对首营企业的审核；? 4、负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案；? 5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 6、负责指导和监督药品验收、养护中的质量工作；? 7、负责质量不合格药品的审核，对