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* 二、生化检验质量控制 * 质量控制:其目的就是检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。 误差:偶然误差、系统误差; 各个环节:患者、医护、仪器、试剂、校正品等 * 所以,应该强调: 全面质量控制 * 全面质量控制的内容 主要内容包括: 分析前 分析中 三个过程的质控 分析后 * 全面质量控制会有专题介绍,在此仅介绍分析中质量控制 * 分析中的质量控制 ①建立项目及仪器标准操作程序,并严格执 行: 对于手工检测项目,要根据试剂说明书要求制订项目操作卡。 对于仪器分析项目,要有正确的参数设置,即合理的样品量、试剂量、分析时间、温度、波长等。 建立适合本室的仪器使用和维护保养程序 * ②认真做好室内质控及结果分析 与失控的处理 * 室内质控 是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判定检验报告是否可发出的过程,其目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度(重复性),并检测其准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 仅仅是“全面质量控制”其中一个环节 * 如何做室内质控,不难,各种教材 都有介绍。 难的是如何分析质控结果,查找失 控原因,以及作相应处理。 * 失控原因分析: ①、看校正报告:仪器校正结束后,会打印出校正数据,或者在仪器内显示,将所有项目的试剂空白吸光度、定标K值、电极斜率逐日记录到记录表中,通过比较(或打印报告中的提示)可以发现校正失败的项目。 a 如果少数项目或个别项目校正失败,可能是: 试剂失效、加错。 校正品失效、加错、校正时偶然误差发生。 参数被错误地改动。 * b 如果大多数或所有项目校正失败,可能是仪器状态出问题: 吸废液针堵塞或其它- 样品探针堵塞或其它- 搅拌棒脏污- 试剂探针脏污或其它- 比色杯(池)脏污或有气泡- 灯泡不稳定- 其它- * ②、质控品本身原因: 如果校正报告没有异常,基本可排除试剂、校正品、校正误差、仪器状态等,应考虑质控品本身原因: 复溶时水量多加或少加: 保存不当或冰箱故障: 化冻时没充分混匀: 加样时被污染: 位置放错; 测定时偶然误差: * 针对导致失控的原因,作相应处理: ☆更换试剂或校正品后重新校正和质控 ☆仪器-更换比色杯或灯泡,擦拭探针,清 通堵塞后,重新校正和质控品测定 ☆原质控品重新测定 ☆更换质控品后重新测定 ☆与工程师联系 * 做好室内质控应注意的问题 1、控制物的选择 (1)根据仪器特性和技术人员经验选择液体 型或冻干型,或某种品牌产品,或统一订购。 (2)要人血清基质者,要复溶后稳定性好者, 在 --20 ℃时稳定不少于20天。 (3)至于定值与非定值,一般选择非定值即可(价格较低)。因为室内质控主要是了解每天或每批之间的变化(重复性)。 * (4)如果选择定值血清,必须注意:定值只能起参考作用!不能作为本室的靶值。 1)定值是由几家参考实验室用常规方法测定,不同实验室即使相同仪器、相同试剂,测定结果也存在差别。 2)质量好的质控血清目前多数从国外进口,如Beckman,Londox、Roche、德赛、伯乐等。国外定值特别是酶如ck、ALP等同国内有较大偏差。 * (5)、同品种的不同批号:同其它商品一样,质控血清每一批生产后,都有一生产批号,不同批号产品,其中所含物质的浓度都不一定相同,使用时注意更换批号后,质控图的控制范围要提前确定。 * 2、使用质控血清的注意事项: (1)对于液体型质控血清,-20℃以下保存,用后立即放回,并注意密封以防水份挥发。 (2)对于冻干型质控血清,使用要严格遵照使用说明书: 1)复溶所用的溶剂为实验室用纯净水或双蒸水。 2)溶剂量必须准确,并保持每瓶加量的一致性。 3)开启瓶盖时,注意瓶塞上沾有的冻干物不能损失,同时注意手或物品引起的污染。 4)加水后轻轻摇匀,切忌剧烈振摇,以免破坏某些成份,特别是各种酶。 * 5)完全溶解后,尽快(1或2小时内)以干净离心管分装,-20℃以下冰冻、密封保存,每支约0.3ml。 6)每次复溶的量以10天左右使用量为宜(1瓶或2瓶) ,确保各成分稳定。 7)每天使用前,取出一支化冻,化冻后必须轻轻混匀。 8)化冻后的质控品,不可再次冻融。 9)要在与患者标本相同测定条件下测定。 10)不使用超过保质期产品。 * 谢 谢! 生物化学常用检验项目及质量控制 昌大一附院检验科 郑晓丰 * 主要内容: 一、常用生化检验项目的 原理及临床意义 二、生化检验的质量控制 * 一、常用生化检验项目 及其临床意义 * 常用项目 肝功能类 丙氨酸氨基转移酶 总胆红素 总蛋白 白蛋白 * 肾功能类 肌酐 尿素氮 心肌酶类 肌酸激酶 * 血脂类 总
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